Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-seulonta potilaille, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) ja jotka ovat saaneet useita punasolusiirtoja (T2*MRI)

tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

T2* Myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden sydämen MRI-seulonta

Punasolusiirtojen tunnettu riski on, että se tuo ylimääräistä rautaa potilaan kehoon. Tutkijat etsivät jatkuvasti tehokkainta menetelmää rautapitoisuuden mittaamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kuinka paljon rautaa on kertynyt potilaan sydämeen ja maksaan punasolusiirron seurauksena magneettiresonanssikuvauksella (MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat tarvitsevat asiakirjat myelodysplastisen oireyhtymän diagnoosista edellisen luuydintutkimuksen perusteella
  • Mies- tai naispotilaat, joilla on MDS ja jotka ovat saaneet vähintään 50 yksikköä punasolusiirtoja.
  • Seerumin ferritiini > 1000
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet magneettikuvaukseen, mukaan lukien sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi, istutettu neurostimulaattori, insuliinipumppu, sisäkorvaistute, metallisilmukat silmissä, kohdunsisäinen laite tai mikä tahansa muu MRI-yhteensopimaton metalliimplantti tai vaikeaselkoinen klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: 1
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuuden, lähetetään röntgenkuvaukseen, joka sisältää T2*-sydämen ja maksan magneettikuvauksen elinkohtaisten rautapitoisuuksien sekä sydämen vasemman kammion ejektiofraktion määrittämiseksi.
Muut: T2* Sydämen ja maksan MRI
Potilaille tehdään sydämen ja maksan MRI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kliinisesti merkittävän sydämen raudan ylikuormituksen ilmaantuvuus raskaasti verensiirron saaneilla MDS-potilailla käyttämällä T2* MRI:tä.
Aikaikkuna: Sopiville potilaille tehdään yksi T2* MRI.
Sopiville potilaille tehdään yksi T2* MRI.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi vasemman kammion ejektiofraktio T2* MRI:llä määritettynä.
Aikaikkuna: Sopiville potilaille tehdään yksi T2* MRI.
Sopiville potilaille tehdään yksi T2* MRI.
Arvioi maksan rautapitoisuus R2* MRI:llä arvioituna
Aikaikkuna: Sopiville potilaille tehdään yksi T2* MRI.
Sopiville potilaille tehdään yksi T2* MRI.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 29. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)

Kliiniset tutkimukset T2* Sydämen ja maksan MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa