Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ-скрининг пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС), получивших многократные переливания эритроцитарной массы (T2*MRI)

23 октября 2018 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

T2* МРТ-скрининг сердца пациентов с высоким уровнем трансфузии с миелодиспластическим синдромом

Известный риск переливания эритроцитарной массы заключается в том, что оно приводит к избыточному поступлению железа в организм пациента. Исследователи постоянно ищут наиболее эффективный метод измерения концентрации железа. Целью данного исследования является определение количества железа, депонированного в сердце и печени пациента в результате переливания эритроцитарной массы с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентам мужского и женского пола потребуется документация, подтверждающая диагноз миелодиспластического синдрома по предыдущему исследованию костного мозга.
  • Пациенты мужского или женского пола с МДС, получившие не менее 50 единиц переливания эритроцитарной массы.
  • Сывороточный ферритин > 1000
  • Письменное информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МРТ, включая кардиостимулятор, зажим для аневризмы головного мозга, имплантированный нейростимулятор, инсулиновую помпу, кохлеарный имплантат, металлические осколки в глазах, внутриматочную спираль или любые другие металлические имплантаты, несовместимые с МРТ, или трудноизлечимую клаустрофобию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОКАЗ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 1
Пациенты, отвечающие критериям, будут отправлены на рентгенографическую визуализацию, включающую Т2* МРТ сердца и печени, чтобы определить количественную оценку органоспецифических концентраций железа, а также фракцию выброса левого желудочка сердца.
Другой: T2* МРТ сердца и печени
Больным проведут МРТ сердца и печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить частоту клинически значимой сердечной перегрузки железом у пациентов с МДС с тяжелым переливанием крови с помощью Т2* МРТ.
Временное ограничение: Подходящим пациентам будет выполнена однократная МРТ T2*.
Подходящим пациентам будет выполнена однократная МРТ T2*.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените фракцию выброса левого желудочка по данным Т2* МРТ.
Временное ограничение: Подходящим пациентам будет выполнена однократная МРТ T2*.
Подходящим пациентам будет выполнена однократная МРТ T2*.
Оценить концентрацию железа в печени по данным МРТ R2*
Временное ограничение: Подходящим пациентам будет выполнена однократная МРТ T2*.
Подходящим пациентам будет выполнена однократная МРТ T2*.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Главный следователь: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться