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다발성 적혈구 수혈을 받은 골수이형성증후군(MDS) 환자의 MRI 검사 (T2*MRI)

2018년 10월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

T2* 골수이형성증후군이 있는 고도로 수혈된 환자의 심장 MRI 검사

적혈구 수혈의 알려진 위험은 환자의 몸에 과도한 철분을 주입한다는 것입니다. 연구자들은 지속적으로 철 농도를 측정하는 가장 효과적인 방법을 찾고 있습니다. 이 연구의 목적은 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 적혈구 수혈을 받은 결과 환자의 심장과 간에 얼마나 많은 철이 침착되었는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 환자는 이전 골수 검사에서 골수이형성 증후군 진단 문서가 필요합니다.
  • 최소 50단위의 적혈구 수혈을 받은 MDS가 있는 남성 또는 여성 환자.
  • 혈청 페리틴 > 1,000
  • 환자의 서면 동의서.

제외 기준:

  • 심장박동조율기, 뇌동맥류 클립, 이식된 신경자극기, 인슐린 펌프, 달팽이관 이식, 눈의 금속 조각, 자궁 내 장치 또는 기타 MRI와 호환되지 않는 금속 이식 또는 난치성 밀실공포증을 포함한 MRI에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
적격성을 충족하는 환자는 T2* 심장 및 간 MRI를 포함하는 방사선 촬영을 위해 보내져 기관별 철 농도와 심장 좌심실 박출률의 정량화를 확인합니다.
다른: T2* 심장 및 간 MRI
환자는 심장과 간의 MRI를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
T2* MRI를 사용하여 과도하게 수혈된 MDS 환자에서 임상적으로 유의미한 심장 철 과부하 발생률을 평가합니다.
기간: 단일 T2* MRI는 적격 환자에게 수행됩니다.
단일 T2* MRI는 적격 환자에게 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
T2* MRI로 평가한 좌심실 박출률을 평가합니다.
기간: 단일 T2* MRI는 적격 환자에게 수행됩니다.
단일 T2* MRI는 적격 환자에게 수행됩니다.
R2* MRI로 평가한 간 철 농도 평가
기간: 단일 T2* MRI는 적격 환자에게 수행됩니다.
단일 T2* MRI는 적격 환자에게 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Novartis Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 31일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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