Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI screening pro pacienty s myelodysplastickým syndromem (MDS), kteří dostali vícenásobné transfuze červených krvinek (T2*MRI)

23. října 2018 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

T2* kardiální MRI screening vysoce transfuzních pacientů s myelodysplastickým syndromem

Známým rizikem transfuze červených krvinek je to, že do těla pacienta dostává přebytečné železo. Vědci neustále hledají nejúčinnější metodu měření koncentrace železa. Účelem této studie je zjistit, kolik železa bylo uloženo v pacientově srdci a játrech v důsledku transfuze červených krvinek pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví budou potřebovat dokumentaci diagnózy myelodysplastického syndromu předchozím vyšetřením kostní dřeně
  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s MDS, kteří dostali alespoň 50 jednotek transfuze červených krvinek.
  • Sérový feritin > 1 000
  • Písemný informovaný souhlas pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI, včetně srdečního kardiostimulátoru, klipu mozkového aneuryzmatu, implantovaného neurostimulátoru, inzulínové pumpy, kochleárního implantátu, kovových plátků v očích, nitroděložního tělíska nebo jakýchkoli jiných kovových implantátů nekompatibilních s MRI nebo neovladatelné klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: 1
Pacienti, kteří splňují způsobilost, budou odesláni na radiografické zobrazení, které zahrnuje T2* MRI srdce a jater, aby se zjistila kvantifikace orgánově specifických koncentrací železa a také srdeční ejekční frakce levé komory.
Jiný: T2* MRI srdce a jater
Pacienti podstoupí MRI srdce a jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit výskyt klinicky významného srdečního přetížení železem u pacientů s MDS s velkou transfuzí pomocí T2* MRI.
Časové okno: U způsobilých pacientů bude provedena jediná T2* MRI.
U způsobilých pacientů bude provedena jediná T2* MRI.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte ejekční frakci levé komory pomocí T2* MRI.
Časové okno: U způsobilých pacientů bude provedena jediná T2* MRI.
U způsobilých pacientů bude provedena jediná T2* MRI.
Vyhodnoťte koncentraci železa v játrech podle R2* MRI
Časové okno: U způsobilých pacientů bude provedena jediná T2* MRI.
U způsobilých pacientů bude provedena jediná T2* MRI.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. července 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

9. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastický syndrom (MDS)

Klinické studie na T2* MRI srdce a jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit