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Examen de detección por resonancia magnética para pacientes con síndrome mielodisplásico (MDS), que han recibido múltiples transfusiones de glóbulos rojos (T2*MRI)

23 de octubre de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Examen de detección de resonancia magnética cardíaca T2* de pacientes altamente transfundidos con síndrome mielodisplásico

Un riesgo conocido de las transfusiones de glóbulos rojos es que coloca un exceso de hierro en el cuerpo del paciente. Los investigadores buscan continuamente el método más efectivo para medir la concentración de hierro. El propósito de este estudio es determinar cuánto hierro se ha depositado en el corazón y el hígado de un paciente como resultado de haber recibido transfusiones de glóbulos rojos utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes masculinos o femeninos necesitarán documentación de diagnóstico de síndrome mielodisplásico mediante un examen previo de médula ósea.
  • Pacientes masculinos o femeninos con SMD que hayan recibido al menos 50 unidades de transfusiones de glóbulos rojos.
  • Fertina sérica > 1.000
  • Consentimiento informado por escrito por parte del paciente.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la resonancia magnética, incluidos marcapasos cardíaco, clip para aneurisma cerebral, neuroestimulador implantado, bomba de insulina, implante coclear, astillas de metal en los ojos, dispositivo intrauterino o cualquier otro implante metálico incompatible con la resonancia magnética o claustrofobia intratable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 1
Los pacientes que cumplan con los requisitos serán enviados para imágenes radiográficas que incluirán resonancia magnética cardíaca y hepática T2* para determinar la cuantificación de las concentraciones de hierro específicas de los órganos, así como la fracción de eyección del ventrículo izquierdo cardíaco.
Otro: RM cardíaca y hepática T2*
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética del corazón y el hígado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la incidencia de sobrecarga cardíaca de hierro clínicamente significativa en pacientes con MDS que reciben muchas transfusiones mediante resonancia magnética T2*.
Periodo de tiempo: Se realizará una sola resonancia magnética T2* en pacientes elegibles.
Se realizará una sola resonancia magnética T2* en pacientes elegibles.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evalúe la fracción de eyección del ventrículo izquierdo evaluada por MRI T2*.
Periodo de tiempo: Se realizará una sola resonancia magnética T2* en pacientes elegibles.
Se realizará una sola resonancia magnética T2* en pacientes elegibles.
Evaluar la concentración de hierro en el hígado según lo evaluado por R2* MRI
Periodo de tiempo: Se realizará una sola resonancia magnética T2* en pacientes elegibles.
Se realizará una sola resonancia magnética T2* en pacientes elegibles.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Feldman, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

29 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Síndrome mielodisplásico (SMD)

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