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複数回の赤血球輸血を受けた骨髄異形成症候群 (MDS) 患者の MRI スクリーニング (T2*MRI)

2018年10月23日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

T2* 多量輸血患者の骨髄異形成症候群の心臓 MRI スクリーニング

赤血球輸血の既知のリスクは、患者の体内に過剰な鉄を入れることです。 研究者は、鉄濃度を測定する最も効果的な方法を絶えず探しています。 この研究の目的は、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、赤血球輸血を受けた結果として患者の心臓と肝臓に沈着した鉄の量を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Medical College of Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性の患者は、以前の骨髄検査による骨髄異形成症候群の診断の文書化が必要になります
  • 少なくとも50単位の赤血球輸血を受けたMDSの男性または女性患者。
  • 血清フェリチン > 1,000
  • 患者による書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • -心臓ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ、埋め込み型神経刺激装置、インスリンポンプ、人工内耳、眼内の金属スライバー、子宮内装置、またはその他の MRI に適合しない金属インプラントまたは難治性閉所恐怖症を含む MRI の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1
適格性を満たす患者は、T2 * 心臓および肝臓 MRI を含む X 線画像検査に送られ、臓器固有の鉄濃度および心臓の左室駆出率の定量化を確認します。
他の：T2* 心臓および肝臓の MRI
患者は心臓と肝臓のMRI検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
T2 * MRIを使用して、多量に輸血されたMDS患者における臨床的に重要な心臓の鉄過剰の発生率を評価すること。
時間枠：適格な患者に対して単一のT2 * MRIが実行されます。
適格な患者に対して単一のT2 * MRIが実行されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
T2 * MRI によって評価される左心室駆出率を評価します。
時間枠：適格な患者に対して単一のT2 * MRIが実行されます。
適格な患者に対して単一のT2 * MRIが実行されます。
R2 * MRI によって評価されるように肝臓の鉄濃度を評価します。
時間枠：適格な患者に対して単一のT2 * MRIが実行されます。
適格な患者に対して単一のT2 * MRIが実行されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

Novartis Pharmaceuticals

捜査官

  • 主任研究者：Eric Feldman, M.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月31日

一次修了 (実際)

2013年3月29日

研究の完了 (実際)

2013年3月29日

試験登録日

最初に提出

2008年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月23日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0803009687
  • CICL670A US23T

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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