门诊手术室宫腔镜手术的局部麻醉和瑞芬太尼镇静与全静脉麻醉的比较。
2010年1月5日 更新者：Copenhagen University Hospital at Herlev
门诊手术室宫腔镜手术的局部麻醉和瑞芬太尼镇静与全静脉麻醉的比较。随机临床试验。
本研究的目的是比较一种新方法：清醒镇静与瑞芬太尼（一种短效阿片类药物）和局部麻醉相结合，与宫腔镜手术的传统全身麻醉。
主要结果是：在手术室度过的时间、术后完全活动的时间、术后完全康复的时间和出院时间。
次要结果：患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、DK-2730
- 招聘中
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
接触：
- Birgitte Majholm, MD
- 电话号码：+4544883595
- 邮箱：Birmaj01@heh.regionh.dk
-
接触：
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- 电话号码：+4544884782
- 邮箱：Johvan01@heh.regionh.dk
-
首席研究员：
- Birgitte Majholm, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，
- ASA 分类 I-II
- 说和写丹麦语
- 签署知情同意书
排除标准：
- ASA 分类 III-VI
- 情绪障碍——手术前一周内接受药物治疗
- 有围手术期误吸风险的患者 - 必须插管
- 体重指数 > 35
- 手术前一周内使用止痛药的患者（PCM和NSAID除外）
- 术前一周内服用过安眠药或镇静剂的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
局部麻醉和瑞芬太尼镇静
|
|
|
其他：2个
全静脉麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
在手术室度过的总时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
研究完成 (预期的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月30日
首次发布 (估计)
2008年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月5日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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