Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelse og Remifentanil-sedasjon versus total intravenøs anestesi for hysteroskopisk kirurgi i en ambulerende kirurgisk avdeling.

5. januar 2010 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Lokalbedøvelse og Remifentanil-sedasjon versus total intravenøs anestesi for hysteroskopisk kirurgi i en ambulerende kirurgisk avdeling. En randomisert klinisk studie.

Formålet med denne studien er å sammenligne en ny metode: kombinasjonen av bevisst sedasjon med remifentanil (et kortvarig opioidmedikament) og lokalbedøvelse, med tradisjonell generell anestesi for hysteroskopisk kirurgi. De primære utfallene er: tiden tilbrakt på operasjonsrommet, tiden til full mobilisering postoperativt og tiden til fullstendig restitusjon postoperativt og tiden til utskrivning. Sekundært utfall: pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2730
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital Herlev
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Birgitte Majholm, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år,
  • ASA-klassifisering I-II
  • Snakker og skriver dansk
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering III-VI
  • Emosjonell lidelse - medisinsk behandlet innen en uke før operasjonen
  • Pasienter med risiko for perioperativ aspirasjon - som må intuberes
  • BMI > 35
  • Pasienter som har brukt smertestillende medisin innen en uke før operasjonen (unntatt PCM og NSAID)
  • Pasienter som har brukt sovemedisin eller beroligende midler innen en uke før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Lokalbedøvelse og remifentanil sedasjon
Annen: lokalbedøvelse og remifentanil sedasjon
ANNEN: 2
Total intravenøs anestesi
Annen: total intravenøs anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
den totale tiden brukt på operasjonsstuen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

1. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-D-2008-031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere