Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie miejscowe i sedacja remifentanylem a całkowite znieczulenie dożylne w chirurgii histeroskopowej w oddziale chirurgii ambulatoryjnej.

5 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev

Znieczulenie miejscowe i sedacja remifentanylem a całkowite znieczulenie dożylne w chirurgii histeroskopowej w oddziale chirurgii ambulatoryjnej. Randomizowane badanie kliniczne.

Celem pracy jest porównanie nowej metody: połączenia świadomej sedacji za pomocą remifentanylu (krótkotrwały lek opioidowy) i znieczulenia miejscowego, z tradycyjnym znieczuleniem ogólnym do zabiegu histeroskopii. Podstawowymi wynikami są: czas spędzony na sali operacyjnej, czas do pełnej mobilizacji pooperacyjnej oraz czas do całkowitego wyzdrowienia pooperacyjnego i czas do wypisu. Wynik drugorzędny: satysfakcja pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, DK-2730
        • Rekrutacyjny
        • Copenhagen University Hospital Herlev
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Birgitte Majholm, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat,
  • Klasyfikacja ASA I-II
  • Mówi i pisze po duńsku
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA III-VI
  • Zaburzenia emocjonalne – leczone medycznie w ciągu tygodnia przed operacją
  • Pacjenci zagrożeni aspiracją okołooperacyjną – którzy muszą być zaintubowani
  • BMI > 35
  • Pacjenci, którzy stosowali leki przeciwbólowe w ciągu tygodnia przed operacją (z wyjątkiem PCM i NLPZ)
  • Pacjenci, którzy stosowali leki nasenne lub uspokajające w ciągu tygodnia przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Znieczulenie miejscowe i sedacja remifentanylem
Inny: znieczulenie miejscowe i sedacja remifentanylem
INNY: 2
Całkowite znieczulenie dożylne
Inny: całkowite znieczulenie dożylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
całkowity czas spędzony na sali operacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-D-2008-031

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj