Lokální anestezie a sedace remifentanilu versus celková intravenózní anestezie pro hysteroskopickou chirurgii na ambulantním chirurgickém oddělení.
5. ledna 2010 aktualizováno: Copenhagen University Hospital at Herlev
Lokální anestezie a sedace remifentanilu versus celková intravenózní anestezie pro hysteroskopickou chirurgii na ambulantním chirurgickém oddělení. Randomizovaná klinická studie.
Účelem této studie je porovnat novou metodu: kombinaci sedace při vědomí s remifentanilem (krátkodobé opioidní léčivo) a lokální anestezie s tradiční celkovou anestezií pro hysteroskopické operace.
Primárními výsledky jsou: doba strávená na operačním sále, doba do úplné mobilizace po operaci a doba do úplného zotavení po operaci a doba do propuštění.
Sekundární výsledek: spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2730
- Nábor
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Kontakt:
- Birgitte Majholm, MD
- Telefonní číslo: +4544883595
- E-mail: Birmaj01@heh.regionh.dk
-
Kontakt:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Telefonní číslo: +4544884782
- E-mail: Johvan01@heh.regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Birgitte Majholm, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let,
- Klasifikace ASA I-II
- Mluví a píše dánsky
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Klasifikace ASA III-VI
- Emocionální porucha – lékařsky léčena do týdne před operací
- Pacienti s rizikem perioperační aspirace – kteří musí být intubováni
- BMI > 35
- Pacienti, kteří týden před operací užívali léky proti bolesti (kromě PCM a NSAID)
- Pacienti, kteří týden před operací užívali léky na spaní nebo sedativa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lokální anestezie a sedace remifentanilem
|
|
|
JINÝ: 2
Celková intravenózní anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
celkový čas strávený na operačním sále
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2008
První zveřejněno (ODHAD)
1. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-D-2008-031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lokální anestezie a sedace remifentanilem
-
Yonsei UniversityDokončenoPacienti podstupující tyreoidektomiiKorejská republika
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončeno