Paikallinen anestesia ja remifentaniilisedaatio verrattuna kokonaisintravenoosianestesiaan hysteroskooppisessa kirurgiassa ambulatorisen kirurgian osastolla.
tiistai 5. tammikuuta 2010 päivittänyt: Copenhagen University Hospital at Herlev
Paikallinen anestesia ja remifentaniilisedaatio verrattuna kokonaisintravenoosianestesiaan hysteroskooppisessa kirurgiassa ambulatorisen kirurgian osastolla. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta menetelmää: tietoisen sedaation ja remifentaniilin (lyhytkestoinen opioidilääke) ja paikallispuudutuksen yhdistelmää perinteiseen hysteroskooppisen leikkauksen yleisanestesiaan.
Ensisijaiset tulokset ovat: leikkaussalissa vietetty aika, aika täydelliseen mobilisaatioon leikkauksen jälkeen ja aika täydelliseen toipumiseen leikkauksen jälkeen ja aika kotiuttamiseen.
Toissijainen tulos: potilastyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, DK-2730
- Rekrytointi
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgitte Majholm, MD
- Puhelinnumero: +4544883595
- Sähköposti: Birmaj01@heh.regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Puhelinnumero: +4544884782
- Sähköposti: Johvan01@heh.regionh.dk
-
Päätutkija:
- Birgitte Majholm, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta,
- ASA-luokitus I-II
- Puhuu ja kirjoittaa tanskaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus III-VI
- Tunnehäiriö - hoidetaan lääketieteellisesti viikon sisällä ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on perioperatiivisen aspiraation riski – jotka on intuboitava
- BMI > 35
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä viikon aikana ennen leikkausta (paitsi PCM ja NSAID)
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet unilääkettä tai rauhoittavia lääkkeitä viikon aikana ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Paikallispuudutus ja remifentaniilisedaatio
|
|
|
MUUTA: 2
Täydellinen suonensisäinen anestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
leikkaussalissa vietetty kokonaisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-D-2008-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .