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Lokalanästhesie und Remifentanil-Sedierung versus totale intravenöse Anästhesie für die Hysteroskopie in einer Abteilung für ambulante Chirurgie.

5. Januar 2010 aktualisiert von: Copenhagen University Hospital at Herlev

Lokalanästhesie und Remifentanil-Sedierung versus totale intravenöse Anästhesie für die Hysteroskopie in einer Abteilung für ambulante Chirurgie. Eine randomisierte klinische Studie.

Der Zweck dieser Studie ist es, eine neue Methode zu vergleichen: die Kombination von bewusster Sedierung mit Remifentanil (einem kurzwirksamen Opioid-Medikament) und Lokalanästhesie, mit der traditionellen Vollnarkose für hysteroskopische Operationen. Die primären Ergebnisse sind: die im Operationssaal verbrachte Zeit, die Zeit bis zur vollständigen Mobilisierung nach der Operation und die Zeit bis zur vollständigen Genesung nach der Operation und die Zeit bis zur Entlassung. Sekundäres Ergebnis: Patientenzufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, DK-2730
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital Herlev
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Birgitte Majholm, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre,
  • ASA-Klassifizierung I-II
  • Spricht und schreibt Dänisch
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klassifikation III-VI
  • Emotionale Störung - innerhalb einer Woche vor der Operation medizinisch behandelt
  • Patienten mit perioperativem Aspirationsrisiko – die intubiert werden müssen
  • BMI > 35
  • Patienten, die innerhalb einer Woche vor der Operation Schmerzmittel angewendet haben (außer PCM und NSAID)
  • Patienten, die innerhalb einer Woche vor der Operation Schlaf- oder Beruhigungsmittel eingenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Lokalanästhesie und Remifentanil-Sedierung
Sonstiges: Lokalanästhesie und Remifentanil-Sedierung
ANDERE: 2
Vollständige intravenöse Anästhesie
Sonstiges: totale intravenöse Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
die Gesamtzeit, die im Operationssaal verbracht wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-D-2008-031

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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