Anestesia local e sedação com remifentanil versus anestesia intravenosa total para cirurgia histeroscópica em um departamento de cirurgia ambulatorial.
5 de janeiro de 2010 atualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Anestesia local e sedação com remifentanil versus anestesia intravenosa total para cirurgia histeroscópica em um departamento de cirurgia ambulatorial. Um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo é comparar um novo método: a combinação de sedação consciente com remifentanil (um opioide de curta duração) e anestesia local, com a anestesia geral tradicional para cirurgia histeroscópica.
Os resultados primários são: o tempo gasto na sala de operação, o tempo para a mobilização completa no pós-operatório e o tempo para a recuperação completa no pós-operatório e o tempo para a alta.
Resultado secundário: satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2730
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Contato:
- Birgitte Majholm, MD
- Número de telefone: +4544883595
- E-mail: Birmaj01@heh.regionh.dk
-
Contato:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Número de telefone: +4544884782
- E-mail: Johvan01@heh.regionh.dk
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Investigador principal:
- Birgitte Majholm, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos,
- Classificação ASA I-II
- Fala e escreve dinamarquês
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Classificação ASA III-VI
- Distúrbio emocional - tratado clinicamente dentro de uma semana antes da cirurgia
- Pacientes com risco de aspiração perioperatória - que devem ser intubados
- IMC > 35
- Pacientes que usaram analgésicos na semana anterior à cirurgia (exceto PCM e AINE)
- Pacientes que usaram remédios para dormir ou sedativos uma semana antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Anestesia local e sedação com remifentanil
|
|
|
OUTRO: 2
Anestesia intravenosa total
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
o tempo total gasto na sala de cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-D-2008-031
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