Местная анестезия и седация ремифентанилом по сравнению с тотальной внутривенной анестезией при гистероскопической хирургии в отделении амбулаторной хирургии.
5 января 2010 г. обновлено: Copenhagen University Hospital at Herlev
Местная анестезия и седация ремифентанилом по сравнению с тотальной внутривенной анестезией при гистероскопической хирургии в отделении амбулаторной хирургии. Рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного исследования является сравнение нового метода: комбинации сознательной седации ремифентанилом (наркотиком короткого действия) и местной анестезии с традиционной общей анестезией для гистероскопической хирургии.
Первичными результатами являются: время, проведенное в операционной, время до полной мобилизации после операции, время до полного восстановления после операции и время до выписки.
Вторичный результат: удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Birgitte Majholm, MD
- Номер телефона: +4544883595
- Электронная почта: Birmaj01@heh.regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jørgen H Andersen, M.Sc
- Номер телефона: +4544884782
- Электронная почта: Johvan01@heh.regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2730
- Рекрутинг
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Контакт:
- Birgitte Majholm, MD
- Номер телефона: +4544883595
- Электронная почта: Birmaj01@heh.regionh.dk
-
Контакт:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Номер телефона: +4544884782
- Электронная почта: Johvan01@heh.regionh.dk
-
Главный следователь:
- Birgitte Majholm, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет,
- Классификация ASA I-II
- Говорит и пишет по-датски
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Классификация ASA III-VI
- Эмоциональное расстройство - медикаментозное лечение в течение недели до операции
- Пациенты с риском периоперационной аспирации – кого необходимо интубировать
- ИМТ > 35
- Пациенты, принимавшие обезболивающие в течение недели до операции (кроме ПКМ и НПВП)
- Пациенты, которые принимали снотворное или седативные средства в течение недели до операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Местная анестезия и седация ремифентанилом
|
|
|
ДРУГОЙ: 2
Тотальная внутривенная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
общее время пребывания в операционной
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-D-2008-031
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .