Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelse og Remifentanil-sedation versus total intravenøs anæstesi til hysteroskopisk kirurgi på en ambulatorisk kirurgisk afdeling.

5. januar 2010 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev

Lokalbedøvelse og Remifentanil-sedation versus total intravenøs anæstesi til hysteroskopisk kirurgi på en ambulatorisk kirurgisk afdeling. Et randomiseret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en ny metode: kombinationen af ​​bevidst sedation med remifentanil (et kortvarigt opioidpræparat) og lokalbedøvelse med den traditionelle generel anæstesi til hysteroskopisk kirurgi. De primære udfald er: tiden tilbragt på operationsstuen, tiden til fuld mobilisering postoperativt og tiden til fuldstændig restitution postoperativt og tiden til udskrivelse. Sekundært resultat: patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2730
        • Rekruttering
        • Copenhagen University Hospital Herlev
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Birgitte Majholm, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år,
  • ASA klassifikation I-II
  • Taler og skriver dansk
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klassifikation III-VI
  • Følelsesmæssig lidelse - medicinsk behandlet inden for en uge før operationen
  • Patienter med risiko for perioperativ aspiration - som skal intuberes
  • BMI > 35
  • Patienter, der har brugt smertestillende medicin inden for en uge før operationen (undtagen PCM og NSAID)
  • Patienter, der har brugt sovemedicin eller beroligende midler inden for en uge før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Lokalbedøvelse og remifentanil-sedation
Andet: lokalbedøvelse og remifentanil-sedation
ANDET: 2
Total intravenøs anæstesi
Andet: total intravenøs anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
den samlede tid på operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2008

Først opslået (SKØN)

1. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-D-2008-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidst Sedation

Kliniske forsøg med lokalbedøvelse og remifentanil-sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner