Anestesia local y sedación con remifentanilo versus anestesia total intravenosa para cirugía histeroscópica en un servicio de cirugía ambulatoria.
5 de enero de 2010 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Anestesia local y sedación con remifentanilo versus anestesia total intravenosa para cirugía histeroscópica en un servicio de cirugía ambulatoria. Un ensayo clínico aleatorizado.
El propósito de este estudio es comparar un nuevo método: la combinación de sedación consciente con remifentanilo (un fármaco opioide de corta duración) y anestesia local, con la anestesia general tradicional para cirugía histeroscópica.
Los resultados primarios son: el tiempo pasado en el quirófano, el tiempo hasta la movilización completa en el posoperatorio y el tiempo hasta la recuperación completa en el posoperatorio y el tiempo hasta el alta.
Resultado secundario: satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, DK-2730
- Reclutamiento
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Contacto:
- Birgitte Majholm, MD
- Número de teléfono: +4544883595
- Correo electrónico: Birmaj01@heh.regionh.dk
-
Contacto:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Número de teléfono: +4544884782
- Correo electrónico: Johvan01@heh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Birgitte Majholm, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años,
- Clasificación ASA I-II
- habla y escribe danés
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Clasificación ASA III-VI
- Trastorno emocional: tratado médicamente dentro de una semana antes de la cirugía
- Pacientes en riesgo de aspiración perioperatoria - que deben ser intubados
- IMC > 35
- Pacientes que han estado usando medicamentos para el dolor dentro de una semana antes de la cirugía (excepto PCM y NSAID)
- Pacientes que han estado usando medicamentos para dormir o sedantes dentro de una semana antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Anestesia local y sedación con remifentanilo
|
|
|
OTRO: 2
Anestesia intravenosa total
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
el tiempo total de permanencia en el quirófano
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-D-2008-031
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