Anesthésie locale et sédation au rémifentanil versus anesthésie intraveineuse totale pour la chirurgie hystéroscopique dans un service de chirurgie ambulatoire.
5 janvier 2010 mis à jour par: Copenhagen University Hospital at Herlev
Anesthésie locale et sédation au rémifentanil versus anesthésie intraveineuse totale pour la chirurgie hystéroscopique dans un service de chirurgie ambulatoire. Un essai clinique randomisé.
Le but de cette étude est de comparer une nouvelle méthode : l'association d'une sédation consciente avec rémifentanil (un médicament opioïde de courte durée) et d'une anesthésie locale, avec l'anesthésie générale traditionnelle pour chirurgie hystéroscopique.
Les principaux critères de jugement sont : le temps passé en salle d'opération, le temps de mobilisation complète postopératoire et le temps de récupération complète postopératoire et le temps de sortie.
Critère secondaire : satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Birgitte Majholm, MD
- Numéro de téléphone: +4544883595
- E-mail: Birmaj01@heh.regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jørgen H Andersen, M.Sc
- Numéro de téléphone: +4544884782
- E-mail: Johvan01@heh.regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, DK-2730
- Recrutement
- Copenhagen University Hospital Herlev
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Contact:
- Birgitte Majholm, MD
- Numéro de téléphone: +4544883595
- E-mail: Birmaj01@heh.regionh.dk
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Contact:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Numéro de téléphone: +4544884782
- E-mail: Johvan01@heh.regionh.dk
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Chercheur principal:
- Birgitte Majholm, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans,
- Classement ASA I-II
- Parle et écrit le danois
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Classement ASA III-VI
- Trouble émotionnel - traité médicalement dans la semaine précédant la chirurgie
- Patients à risque d'aspiration périopératoire - qui doivent être intubés
- IMC > 35
- Patients qui ont utilisé des analgésiques dans la semaine précédant la chirurgie (sauf PCM et AINS)
- Patients ayant utilisé des somnifères ou des sédatifs dans la semaine précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Anesthésie locale et sédation au rémifentanil
|
|
|
AUTRE: 2
Anesthésie intraveineuse totale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
le temps total passé au bloc opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-D-2008-031
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