Anestesia locale e sedazione con remifentanil vs anestesia endovenosa totale per chirurgia isteroscopica in un reparto di chirurgia ambulatoriale.
5 gennaio 2010 aggiornato da: Copenhagen University Hospital at Herlev
Anestesia locale e sedazione con remifentanil vs anestesia endovenosa totale per chirurgia isteroscopica in un reparto di chirurgia ambulatoriale. Uno studio clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è confrontare una nuova metodica: la combinazione di sedazione cosciente con remifentanil (un farmaco oppioide di breve durata) e anestesia locale, con la tradizionale anestesia generale per la chirurgia isteroscopica.
Gli esiti primari sono: il tempo trascorso in sala operatoria, il tempo per la completa mobilizzazione postoperatoria e il tempo per completare il recupero postoperatorio e il tempo per la dimissione.
Esito secondario: soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2730
- Reclutamento
- Copenhagen University Hospital Herlev
-
Contatto:
- Birgitte Majholm, MD
- Numero di telefono: +4544883595
- Email: Birmaj01@heh.regionh.dk
-
Contatto:
- Jørgen H Andersen, M.Sc
- Numero di telefono: +4544884782
- Email: Johvan01@heh.regionh.dk
-
Investigatore principale:
- Birgitte Majholm, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni,
- Classificazione ASA I-II
- Parla e scrive danese
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Classificazione ASA III-VI
- Disturbo emotivo - trattato medicamente entro una settimana prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti a rischio di aspirazione perioperatoria - che devono essere intubati
- IMC > 35
- Pazienti che hanno utilizzato antidolorifici entro una settimana prima dell'intervento chirurgico (eccetto PCM e FANS)
- Pazienti che hanno usato sonniferi o sedativi entro una settimana prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: 1
Anestesia locale e sedazione con remifentanil
|
|
|
ALTRO: 2
Anestesia endovenosa totale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
il tempo totale trascorso in sala operatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-D-2008-031
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