Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövning och Remifentanil Sedation kontra total intravenös anestesi för hysteroskopisk kirurgi på en ambulatorisk kirurgisk avdelning.

5 januari 2010 uppdaterad av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Lokalbedövning och Remifentanil Sedation kontra total intravenös anestesi för hysteroskopisk kirurgi på en ambulatorisk kirurgisk avdelning. En randomiserad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att jämföra en ny metod: kombinationen av medveten sedering med remifentanil (ett kortvarigt opioidläkemedel) och lokalbedövning, med den traditionella generella anestesin för hysteroskopisk kirurgi. De primära resultaten är: tiden tillbringad i operationssalen, tiden till full mobilisering postoperativt och tiden till fullständig återhämtning postoperativt och tiden till utskrivning. Sekundärt resultat: patienttillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, DK-2730
        • Rekrytering
        • Copenhagen University Hospital Herlev
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Birgitte Majholm, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år,
  • ASA-klassificering I-II
  • Talar och skriver danska
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering III-VI
  • Emotionell störning - medicinskt behandlad inom en vecka före operation
  • Patienter med risk för perioperativ aspiration – som måste intuberas
  • BMI > 35
  • Patienter som har använt smärtmedicin inom en vecka före operationen (förutom PCM och NSAID)
  • Patienter som har använt sömnmedicin eller lugnande medel inom en vecka före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Lokalbedövning och remifentanilsedering
Övrig: lokalbedövning och remifentanilsedation
ÖVRIG: 2
Total intravenös anestesi
Övrig: total intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
den totala tiden i operationssalen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

1 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-D-2008-031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera