氯丁醇、碳酸钾和冲洗去除耵聍
2008年10月2日 更新者：Hospital Clinic of Barcelona
氯丁醇、碳酸钾和冲洗去除耵聍的随机、安慰剂对照评价
外耳道中的耵聍积聚是一个常见问题。 耵聍的存在不仅会干扰临床医生对鼓膜的观察，还可能导致听力损失和眩晕，并可能导致耳部感染。
使用各种蜡质溶解剂或蜡溶剂有助于去除耵聍。 当前的研究旨在评估在随机、单盲试验中在初级保健环境中使用或不使用冲洗的两种最常用产品的单一、简短应用在研究人员区域中的 ceruminolytic 效果，这些产品包含氯丁醇或碳酸钾. 据我们所知，这是第一项比较 ceruminolytics 与氯丁醇与碳酸钾的随机研究。
研究概览
详细说明
干预措施：受试者被随机分配到三种不同治疗方法中的一种：Otocerum®； Taponoto ® 和使用无菌盐水溶液（NaCl 0.9%，Braun Medical SA，西班牙巴塞罗那）的对照组。
将测试药物滴入封闭的耳朵中 15 分钟。
在这种治疗之后，受试者的耳朵用 50 mL 水冲洗。
主要结果是在耳垢清除剂或生理盐水（单独或需要时进行冲洗）后完全可见的鼓膜比例。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 耳垢的临床诊断
排除标准：
- 感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：2个
Taponoto®（碳酸钾 20 mg/1 ml，乙醇，甘油 480，百里酚 0.4；Teofarma Iberica S.A.，西班牙巴塞罗那），
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四滴，独特的剂量
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安慰剂比较：3个
无菌盐水溶液（NaCl 0.9%，Braun Medical SA，巴塞罗那，西班牙）。
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安慰剂
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实验性的：1：氯丁醇
ceruminolytic 产品，Otocerum®（氯丁醇 50 毫克/1 毫升，苯酚 10 毫克/1 毫升，松节油香精 0.15 毫升/1 毫升，乙醇；Reig Jofre 实验室，西班牙巴塞罗那），
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四滴，独特的剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在耳垢清除剂或盐水后完全可见的鼓膜比例，单独使用或需要时进行冲洗
大体时间：2008年
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2008年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不利影响
大体时间：2008年
|
2008年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月2日
首次发布 (估计)
2008年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年10月2日
最后验证
2008年10月1日
更多信息
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