귀지 제거 시 클로로부탄올, 탄산칼륨 및 관개
2008년 10월 2일 업데이트: Hospital Clinic of Barcelona
귀지 제거 시 클로로부탄올, 탄산칼륨 및 세척의 무작위 위약 대조 평가
외이도에 귀지가 축적되는 것은 일반적인 문제입니다. 귀지의 존재는 고막에 대한 임상의의 시야를 방해할 뿐만 아니라 청력 상실 및 현기증을 유발할 수 있으며 귀 감염에 걸리기 쉽습니다.
귀지 제거는 다양한 귀지 용해제 또는 왁스 용매를 사용하여 촉진됩니다. 현재 연구는 무작위, 단일 맹검 시험에서 1차 진료 환경에서 관개 유무에 관계없이 클로로부탄올 또는 탄산칼륨을 포함하는 연구자 영역에서 가장 자주 사용되는 두 제품의 단일, 간략한 적용의 귀지 분해 효과를 평가하도록 설계되었습니다. . 우리가 아는 한, 이것은 세루미놀리틱스와 클로로부탄올 대 탄산칼륨을 비교한 최초의 무작위 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중재: 피험자는 세 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: Otocerum®; Taponoto ® 및 멸균 식염수(NaCl 0.9%, Braun Medical SA, Barcelona, Spain)를 사용한 대조군.
테스트 약물을 15분 동안 폐색된 귀에 주입했습니다.
이 치료 후 피험자의 귀를 50mL의 물로 세척했습니다.
주요 결과는 귀지용해제 또는 식염수 단독 또는 필요한 경우 세척 후 완전히 시각화된 고막의 비율이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀 귀지의 임상 진단
제외 기준:
- 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
Taponoto ® (탄산칼륨 20 mg/1 ml, 에틸 알코올, 글리세롤 480, 티몰 0.4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, Spain),
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네 방울, 고유 용량
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위약 비교기: 삼
멸균 식염수(NaCl 0.9%, Braun Medical SA, Barcelona, Spain).
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위약
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실험적: 1: 클로로부탄올
ceruminolytic 제품, Otocerum®(클로로부탄올 50mg/1ml, 페놀 10mg/1ml, 테레빈유 에센스 0.15ml/1ml, 에틸 알코올; Reig Jofre Laboratories, Barcelona, Spain),
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네 방울, 고유 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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귀지용해제 또는 식염수 단독 또는 필요한 경우 세척 후 완전히 시각화된 고막의 비율
기간: 2008년
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2008년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 2008년
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2008년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
선회에 대한 임상 시험
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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
인틸레이션 방울 (Taponoto ® )에 대한 임상 시험
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Allergan완전한