Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórbutanol, kálium-karbonát és öntözés a cerumen eltávolításában

2008. október 2. frissítette: Hospital Clinic of Barcelona

A klór-butanol, a kálium-karbonát és az öntözés véletlenszerű, placebo-kontrollos értékelése a cerumen eltávolításában

Gyakori probléma a cerumen felhalmozódása a külső hallójáratban. A cerumen jelenléte nem csak zavarja a klinikusnak a dobhártya látását, hanem halláskárosodást és szédülést is okozhat, valamint hajlamosíthat fülgyulladásra.

A cerumen eltávolítását különféle ceruminolitikumok vagy viaszoldószerek használata segíti elő. A jelenlegi vizsgálat célja a két leggyakrabban használt, klór-butanolt vagy kálium-karbonátot tartalmazó, klór-butanolt vagy kálium-karbonátot tartalmazó, öntözéssel vagy öntözés nélküli termék egyszeri, rövid alkalmazásának ceruminolitikus hatásának értékelése volt az alapellátásban egy randomizált, egyszeres vak vizsgálatban. . Tudomásunk szerint ez az első randomizált vizsgálat, amelyben a ceruminolitikumokat a klór-butanollal és a kálium-karbonáttal hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

BEAVATKOZÁSOK: Az alanyokat véletlenszerűen besoroltuk három különböző kezelés egyikébe: Otocerum®; Taponoto®, és egy kontrollcsoport steril sóoldattal (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Spanyolország). A vizsgálandó gyógyszert 15 percig egy elzáródott fülbe csepegtették. Ezt a kezelést követően az alany fülét 50 ml vízzel megöblítettük. A fő eredmény a dobhártyák aránya volt, amelyek teljesen láthatóvá váltak cerumenolitikus szerek vagy sóoldat után, önmagában vagy szükség esetén öntözéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fülcerumen klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 2
Taponoto ® (kálium-karbonát 20 mg/1 ml, etil-alkohol, glicerin 480, timol 0,4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, ​​Spanyolország),
Drog: csepp intiláció (Taponoto®)
négy csepp, egyedi adagok
Placebo Comparator: 3
steril sóoldat (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Spanyolország).
Drog: csepp intiláció (Placebo)
Placebo
Kísérleti: 1: Klór-butanol
ceruminolitikus termék, Otocerum® (klórbutanol 50 mg/1 ml, fenol 10 mg/1 ml, terpentin esszencia 0,15 ml/1 ml, etil-alkohol; Reig Jofre laboratórium, Barcelona, ​​Spanyolország),
Drog: csepp intiláció (Otocerum®)
négy csepp, egyedi adagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a dobhártyák aránya, amelyek teljesen láthatóvá váltak cerumenolitikus szerek vagy sóoldat után, önmagában vagy szükség esetén öntözéssel
Időkeret: 2008
2008

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
káros hatások
Időkeret: 2008
2008

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLO2008/4503

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel