Clorobutanol, Carbonato de Potássio e Irrigação na Remoção de Cerume
Avaliação randomizada e controlada por placebo de clorobutanol, carbonato de potássio e irrigação na remoção de cerúmen
O acúmulo de cerúmen no conduto auditivo externo é um problema comum. A presença de cerume não apenas interfere na visão do clínico sobre a membrana timpânica, mas também pode resultar em perda auditiva e vertigem, podendo predispor a infecções de ouvido.
A remoção do cerúmen é facilitada pelo uso de uma variedade de ceruminolíticos ou solventes de cera. O estudo atual foi desenhado para avaliar os efeitos ceruminolíticos de uma única e breve aplicação dos dois produtos mais usados na área dos investigadores, contendo clorobutanol ou carbonato de potássio com ou sem irrigação no ambiente de cuidados primários em um estudo randomizado, simples-cego . Até onde sabemos, este é o primeiro estudo randomizado comparando ceruminolíticos com clorobutanol versus carbonato de potássio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clínic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cerúmen da orelha
Critério de exclusão:
- Infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Taponoto ® (carbonato de potássio 20 mg/1 ml, álcool etílico, glicerol 480, timol 0,4; Teofarma Ibérica S.A., Barcelona, Espanha),
|
quatro gotas, doses únicas
|
|
Comparador de Placebo: 3
solução salina estéril (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, Espanha).
|
Placebo
|
|
Experimental: 1: Clorobutanol
produto ceruminolítico, Otocerum® (clorobutanol 50 mg/1 ml, fenol 10 mg/1 ml, essência de terebintina 0,15 ml/1 ml, álcool etílico; laboratórios Reig Jofre, Barcelona, Espanha),
|
quatro gotas, doses únicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
proporção de membranas timpânicas que foram completamente visualizadas após agentes cerumenolíticos ou solução salina, isoladamente ou com irrigação, se necessário
Prazo: 2008
|
2008
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos adversos
Prazo: 2008
|
2008
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLO2008/4503
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em instilação de gotas (Taponoto ® )
-
Alcon ResearchConcluídoSíndrome do Olho Seco