Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorobutanol, węglan potasu i nawadnianie w usuwaniu woskowiny

2 października 2008 zaktualizowane przez: Hospital Clinic of Barcelona

Randomizowana, kontrolowana placebo ocena chlorobutanolu, węglanu potasu i irygacji w usuwaniu woskowiny

Częstym problemem jest gromadzenie się woskowiny w przewodzie słuchowym zewnętrznym. Obecność woskowiny nie tylko zaburza widoczność błony bębenkowej przez lekarza, ale może również powodować utratę słuchu i zawroty głowy oraz może predysponować do infekcji ucha.

Usuwanie woskowiny jest ułatwione dzięki zastosowaniu różnych ceruminolityków, czyli rozpuszczalników woskowych. Obecne badanie zostało zaprojektowane w celu oceny efektów ceruminolitycznych pojedynczej, krótkiej aplikacji dwóch najczęściej stosowanych produktów na obszarze badaczy, zawierających chlorobutanol lub węglan potasu z irygacją lub bez, w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej w randomizowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą . Według naszej wiedzy jest to pierwsze randomizowane badanie porównujące ceruminolityki z chlorobutanolem i węglanem potasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

INTERWENCJE: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednego z trzech różnych zabiegów: Otocerum®; Taponoto ® oraz grupa kontrolna sterylnym roztworem soli fizjologicznej (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Hiszpania). Badany lek wkraplano do niedrożnego ucha na 15 minut. Po tym traktowaniu ucho osobnika przepłukano 50 ml wody. Głównym wynikiem był odsetek błon bębenkowych, które zostały całkowicie uwidocznione po zastosowaniu środków cerumenolitycznych lub soli fizjologicznej, samodzielnie lub z irygacją, jeśli to konieczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna woskowiny usznej

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
Taponoto ® (węglan potasu 20 mg/1 ml, alkohol etylowy, gliceryna 480, tymol 0,4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, ​​Hiszpania),
Lek: intylacja kropli (Taponoto ® )
cztery krople, unikalne dawki
Komparator placebo: 3
sterylny roztwór soli fizjologicznej (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Hiszpania).
Lek: krople intylacyjne (placebo)
Placebo
Eksperymentalny: 1: Chlorobutanol
produkt ceruminolityczny, Otocerum® (Chlorobutanol 50 mg/1 ml, fenol 10 mg/1 ml, esencja terpentynowa 0,15 ml/1 ml, alkohol etylowy; laboratoria Reig Jofre, Barcelona, ​​Hiszpania),
Lek: intylacja kropli (Otocerum®)
cztery krople, unikalne dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek błon bębenkowych, które zostały całkowicie uwidocznione po zastosowaniu środków cerumenolitycznych lub soli fizjologicznej, samodzielnie lub z irygacją w razie potrzeby
Ramy czasowe: 2008
2008

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 2008
2008

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLO2008/4503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intylacja kropli (Taponoto ® )

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj