Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chlorobutanol, kaliumcarbonat og kunstvanding ved fjernelse af cerumen

2. oktober 2008 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

Randomiseret, placebo-kontrolleret evaluering af chlorbutanol, kaliumcarbonat og kunstvanding ved fjernelse af cerumen

Ophobning af cerumen i den ydre øregang er et almindeligt problem. Tilstedeværelsen af ​​cerumen forstyrrer ikke kun klinikerens syn på trommehinden, men kan også resultere i høretab og svimmelhed og kan disponere for øreinfektioner.

Fjernelse af cerumen lettes ved brug af en række forskellige ceruminolytika eller voksopløsningsmidler. Den nuværende undersøgelse var designet til at evaluere de ceruminolytiske virkninger af en enkelt, kort påføring af de to hyppigst anvendte produkter i efterforskerområdet, indeholdende chlorbutanol eller kaliumcarbonat med eller uden vanding i den primære sundhedspleje i et randomiseret, enkeltblindt forsøg . Så vidt vi ved, er dette den første randomiserede undersøgelse, der sammenligner ceruminolytika med chlorbutanol versus kaliumcarbonat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTERVENTIONER: Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt en af ​​tre forskellige behandlinger: Otocerum®; Taponoto ®, og en kontrolgruppe med steril saltvandsopløsning (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Spanien). Testmedicinen blev dryppet ind i et tilstoppet øre i 15 minutter. Efter denne behandling blev patientens øre skyllet med 50 ml vand. Hovedresultatet var andelen af ​​trommehinder, der var fuldstændigt visualiseret efter cerumenolytiske midler eller saltvand, alene eller med skylning, hvis det var nødvendigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af øret cerumen

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 2
Taponoto ® (kaliumcarbonat 20 mg/1 ml, ethylalkohol, glycerol 480, thymol 0,4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, ​​Spanien),
Medicin: dråberintilation (Taponoto ® )
fire dråber, unikke doser
Placebo komparator: 3
steril saltvandsopløsning (NaCl 0,9 %, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Spanien).
Medicin: dråber intilation (placebo)
Placebo
Eksperimentel: 1: Chlorbutanol
ceruminolytisk produkt, Otocerum® (Chlorobutanol 50 mg/1 ml, phenol 10 mg/1 ml, terpentinessens 0,15 ml/1 ml, ethylalkohol; Reig Jofre laboratories, Barcelona, ​​Spanien),
Medicin: dråberintilation (Otocerum®)
fire dråber, unikke doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af trommehinder, der var fuldstændigt visualiseret efter cerumenolytiske midler eller saltvand, alene eller med vanding om nødvendigt
Tidsramme: 2008
2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: 2008
2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLO2008/4503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med dråberintilation (Taponoto ® )

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner