Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorobutanol, kaliumkarbonat och bevattning vid borttagning av cerumen

2 oktober 2008 uppdaterad av: Hospital Clinic of Barcelona

Randomiserad, placebokontrollerad utvärdering av klorbutanol, kaliumkarbonat och bevattning vid borttagning av cerumen

Ansamling av cerumen i den yttre hörselgången är ett vanligt problem. Närvaron av cerumen stör inte bara läkarens syn på trumhinnan, utan kan också resultera i hörselnedsättning och svindel och kan predisponera för öroninfektioner.

Avlägsnande av cerumen underlättas genom användning av en mängd olika ceruminolytika eller vaxlösningsmedel. Den aktuella studien utformades för att utvärdera de ceruminolytiska effekterna av en enda, kort applicering av de två mest använda produkterna inom forskarområdet, innehållande klorobutanol eller kaliumkarbonat med eller utan bevattning i primärvården i en randomiserad, enkelblind studie . Såvitt vi vet är detta den första randomiserade studien som jämför ceruminolytika med klorbutanol kontra kaliumkarbonat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

INTERVENTIONER: Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt en av tre olika behandlingar: Otocerum®; Taponoto ®, och en kontrollgrupp med steril koksaltlösning (NaCl 0,9 %, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Spanien). Testmedicinen instillerades i ett tilltäppt öra under 15 minuter. Efter denna behandling spolades patientens öra med 50 ml vatten. Huvudresultatet var andelen trumhinnor som var fullständigt visualiserade efter cerumenolytiska medel eller koksaltlösning, ensamma eller med spolning vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av cerumen i öronen

Exklusions kriterier:

  • Infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 2
Taponoto ® (kaliumkarbonat 20 mg/1 ml, etylalkohol, glycerol 480, tymol 0,4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, ​​Spanien),
Läkemedel: droppar intilation (Taponoto ® )
fyra droppar, unika doser
Placebo-jämförare: 3
steril saltlösning (NaCl 0,9 %, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Spanien).
Läkemedel: droppar intilation (placebo)
Placebo
Experimentell: 1: Klorbutanol
ceruminolytisk produkt, Otocerum® (Klorbutanol 50 mg/1 ml, fenol 10 mg/1 ml, terpentinessens 0,15 ml/1 ml, etylalkohol; Reig Jofre-laboratorier, Barcelona, ​​Spanien),
Läkemedel: droppar intilation (Otocerum®)
fyra droppar, unika doser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andel trumhinnor som var fullständigt visualiserade efter cerumenolytiska medel eller koksaltlösning, ensamma eller med bevattning vid behov
Tidsram: 2008
2008

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
negativa effekter
Tidsram: 2008
2008

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

3 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLO2008/4503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera