Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooributanoli, kaliumkarbonaatti ja kastelu cerumenin poistossa

torstai 2. lokakuuta 2008 päivittänyt: Hospital Clinic of Barcelona

Satunnaistettu, lumekontrolloitu klooributanolin, kaliumkarbonaatin ja kastelun arviointi cerumenin poistamisessa

Cerumenin kerääntyminen ulkokorvakäytävään on yleinen ongelma. Cerumenin läsnäolo ei vain häiritse kliinikon näkemystä tärykalvosta, vaan se voi myös johtaa kuulon heikkenemiseen ja huimaukseen ja voi altistaa korvatulehduksille.

Cerumenin poistoa helpottaa erilaisten ceruminolyyttien eli vahaliuottimien käyttö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden tutkijaalueella eniten käytetyn tuotteen keruminolyyttisiä vaikutuksia, jotka sisältävät klooributanolia tai kaliumkarbonaattia kastelulla tai ilman kastelua perusterveydenhuollon ympäristössä satunnaistetussa, yksisokkotutkimuksessa. . Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ceruminolyyttejä klooributanoliin ja kaliumkarbonaattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

INTERVENTIOT: Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta eri hoidosta: Otocerum®; Taponoto® ja kontrolliryhmä steriilillä suolaliuoksella (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Espanja). Testilääkettä tiputettiin tukkeutuneeseen korvaan 15 minuutin ajan. Tämän käsittelyn jälkeen potilaan korvaa kasteltiin 50 ml:lla vettä. Päätulos oli tärykalvojen osuus, jotka visualisoitiin kokonaan cerumenolyyttisten aineiden tai suolaliuoksen jälkeen, yksinään tai tarvittaessa kastelun kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korvan serumenin kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
Taponoto ® (kaliumkarbonaatti 20 mg/1 ml, etyylialkoholi, glyseroli 480, tymoli 0,4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, ​​Espanja),
Lääke: pisaroiden intilaatio (Taponoto ® )
neljä tippaa, ainutlaatuisia annoksia
Placebo Comparator: 3
steriili suolaliuos (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, ​​Espanja).
Lääke: pisaroiden intilaatio (Placebo)
Plasebo
Kokeellinen: 1: Klooributanoli
ceruminolyyttinen tuote, Otocerum® (klooributanoli 50 mg/1 ml, fenoli 10 mg/1 ml, tärpättiesanssi 0,15 ml/1 ml, etyylialkoholi; Reig Jofre laboratories, Barcelona, ​​Espanja),
Lääke: pisaroiden intilaatio (Otocerum®)
neljä tippaa, ainutlaatuisia annoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tärykalvojen osuus, jotka visualisoitiin kokonaan cerumenolyyttisten aineiden tai suolaliuoksen jälkeen, yksinään tai tarvittaessa kastelun kanssa
Aikaikkuna: 2008
2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2008
2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLO2008/4503

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huimaus

Kliiniset tutkimukset pisaroiden intilaatio (Taponoto ® )

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa