Clorobutanol, carbonato de potasio e irrigación en la eliminación de cerumen
Evaluación aleatoria y controlada con placebo de clorobutanol, carbonato de potasio e irrigación en la eliminación de cerumen
La acumulación de cerumen en el canal auditivo externo es un problema común. La presencia de cerumen no solo interfiere con la visión del médico de la membrana timpánica, sino que también puede provocar pérdida de audición y vértigo, y puede predisponer a infecciones del oído.
La eliminación del cerumen se ve facilitada por el uso de una variedad de ceruminolíticos o disolventes de cera. El estudio actual fue diseñado para evaluar los efectos ceruminolíticos de una sola aplicación breve de los dos productos utilizados con mayor frecuencia en el área de investigadores, que contienen clorobutanol o carbonato de potasio con o sin irrigación en el entorno de atención primaria en un ensayo aleatorizado, simple ciego. . Hasta donde sabemos, este es el primer estudio aleatorizado que compara ceruminolíticos con clorobutanol versus carbonato de potasio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08036
- Hospital Clínic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cerumen del oído
Criterio de exclusión:
- Infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 2
Taponoto ® (carbonato de potasio 20 mg/1 ml, alcohol etílico, glicerol 480, timol 0,4; Teofarma Iberica S.A., Barcelona, España),
|
cuatro gotas, dosis únicas
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|
Comparador de placebos: 3
solución salina estéril (NaCl 0,9%, Braun Medical SA, Barcelona, España).
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Placebo
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Experimental: 1: clorobutanol
producto ceruminolítico, Otocerum® (clorobutanol 50 mg/1 ml, fenol 10 mg/1 ml, esencia de trementina 0,15 ml/1 ml, alcohol etílico; laboratorios Reig Jofre, Barcelona, España),
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cuatro gotas, dosis únicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
proporción de membranas timpánicas que se visualizaron por completo después de agentes cerumenolíticos o solución salina, solos o con irrigación si fuera necesario
Periodo de tiempo: 2008
|
2008
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos adversos
Periodo de tiempo: 2008
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2008
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLO2008/4503
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