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IV 期比较屈服强度棒以矫正青少年特发性脊柱侧凸。

2019年8月26日更新者：Dr. Daniel Borschneck、Queen's University

一项多中心随机 IV 期临床试验，比较不同屈服强度的棒及其矫正青少年特发性脊柱侧凸的能力。

外科医生越来越倾向于使用一种结构来矫正脊柱侧凸，其中包括使用椎弓根螺钉进行节段性器械固定。椎弓根螺钉的支持者引用了在所有平面上更好的曲线控制，从而改善了脊柱曲线矫正。一些外科医生注意到，由于全螺钉结构的强度增加，杆现在是脊柱固定的薄弱部分。虽然没有关于硬件故障的证据，但人们认为矢状面失去平衡是钛棒弯曲的结果。 expedium 超级钢仪器提出了杆灵活性问题的新颖解决方案，它比具有相同低剖面的 5.5 毫米钛杆具有更大的刚度。本研究旨在将新的超级钢技术与用于矫正椎管狭窄的其他已建立的仪器进行比较。

研究概览

地位

撤销

条件

脊柱侧弯

干预/治疗

详细说明

螺钉购买将被记录，但研究已被撤回。

研究类型

介入性

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7L 3N6
    - Queen's Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年至 20年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

10-20岁；
呈现 1A、N 型进行性 lenke；或者
Cobb 角大于 45 度的特发性青少年脊柱侧弯

排除标准：

需要三柱松解或截骨术的僵硬脊柱侧凸；
由于技术问题不能进行椎弓根螺钉内固定的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：随机化
屏蔽：单身的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
特发性脊柱侧弯的额状面和矢状面矫正百分比大体时间：术前、3、6、12、24 个月	术前、3、6、12、24 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
螺丝采购大体时间：术中	术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Queen's University

合作者

DePuy Orthopaedics

调查人员

首席研究员：Daniel Borschneck, MD、Queen's Univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月7日

首先提交符合 QC 标准的