Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase-IV-Vergleich von Stäben der Streckgrenzen zur Korrektur der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen.

26. August 2019 aktualisiert von: Dr. Daniel Borschneck, Queen's University

Eine multizentrische randomisierte klinische Phase-IV-Studie zum Vergleich von Stäben unterschiedlicher Streckgrenzen und ihrer Fähigkeit, die Korrektur der idiopathischen Skoliose bei Jugendlichen aufrechtzuerhalten.

Es gibt einen wachsenden Trend unter Chirurgen, ein Konstrukt zur Korrektur von Skoliose zu verwenden, das eine segmentale Instrumentierung mit Pedikelschrauben beinhaltet. Befürworter der Pedikelschraube führen eine bessere Krümmungskontrolle in allen Ebenen an, was zu einer verbesserten Korrektur der Wirbelsäulenkrümmung führt. Einige Chirurgen haben aufgrund der erhöhten Festigkeit der Vollschraubenkonstruktion festgestellt, dass der Stab nun der schwache Teil der Wirbelsäulenfixierung ist. Obwohl keine Beweise in Bezug auf Hardwarefehler erhoben wurden, besteht die Auffassung, dass ein Gleichgewichtsverlust in der Sagittalebene das Ergebnis einer Biegung des Titanstabs ist. Eine neuartige Lösung für das Problem der Stangenflexibilität wird mit der Expedium-Superstahl-Instrumentierung aufgeworfen, die eine größere Steifigkeit als eine 5,5-mm-Titanstange mit dem gleichen niedrigeren Profil ermöglicht. Diese Studie zielt darauf ab, die neue Super-Steel-Technologie mit anderen etablierten Instrumenten zu vergleichen, die zur Korrektur von Spinalkanalstenose verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schraubenkauf sollte erfasst werden, Studie wurde aber zurückgezogen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 10-20 Jahre;
  • Präsentieren mit einer progressiven Lenke Typ 1A, N; oder
  • Typ idiopathische Adoleszenzskoliose mit einem Cobb-Winkel von mehr als 45 Grad

Ausschlusskriterien:

  • starre Skoliose, die eine dreispaltige Freisetzung oder Osteotomie erfordert;
  • Patienten, die aufgrund technischer Bedenken keine Pedikelschrauben-Instrumentierung erhalten können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozent Korrektur in frontaler und sagittaler Ebene bei idiopathischer Skoliose
Zeitfenster: präoperativ, 3, 6, 12, 24 Monate
präoperativ, 3, 6, 12, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schraube kaufen
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Borschneck, MD, Queen's Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Titanstab

3
Abonnieren