Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase IV, der sammenligner udbyttestænger for at korrigere teenagers idiopatisk skoliose.

26. august 2019 opdateret af: Dr. Daniel Borschneck, Queen's University

Et multicenter randomiseret fase IV klinisk forsøg, der sammenligner stænger med varierende udbyttestyrker og deres evne til at holde korrektion af adolescent idiopatisk skoliose.

Der har været en stigende tendens blandt kirurger til at bruge en konstruktion til korrektion af skoliose, som involverer segmental instrumentering med pedikelskruer. Tilhængere af pedikelskrue citerer større kurvekontrol i alle planer, hvilket resulterer i forbedret spinalkurvekorrektion. Nogle kirurger har bemærket på grund af den øgede styrke af skruekonstruktionen, at stangen nu er den svage del af spinalfikseringen. Selvom der ikke er blevet rejst beviser med hensyn til hardwarefejl, er der en opfattelse af, at et tab af balance i sagittalplanet er resultatet af flex i titaniumstangen. En ny løsning på spørgsmålet om stangfleksibilitet er rejst med Expedium superstål-instrumenteringen, som giver mulighed for større stivhed end en 5,5 mm titaniumstang med samme lavere profil. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den nye superstålteknologi med andre etablerede instrumenter, der bruges til at korrigere spinal stenose.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

skruekøb skulle registreres, men undersøgelsen er blevet trukket tilbage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Queen's Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 10-20 år;
  • præsenterer med en progressiv lenke type 1A, N; eller
  • type idiopatisk adolescent skoliose, der måler større end 45 graders cobb vinkel

Ekskluderingskriterier:

  • stiv skoliose, der kræver en frigivelse med tre kolonner eller osteotomi;
  • patienter, der ikke kan have instrumentering af pedikelskruer på grund af tekniske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
procent korrektion i både frontale og sagittale plan for idiopatisk skoliose
Tidsramme: pre-op, 3, 6, 12, 24 måneder
pre-op, 3, 6, 12, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skruekøb
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Samarbejdspartnere

DePuy Orthopaedics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Borschneck, MD, Queen's Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2008

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DB-012008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med titanium stang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner