Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas IV Jämför stavar av avkastningsstyrkor för att korrigera idiopatisk skolios hos ungdomar.

26 augusti 2019 uppdaterad av: Dr. Daniel Borschneck, Queen's University

En multi-center randomiserad fas IV klinisk prövning som jämför stavar med varierande avkastningsstyrkor och deras förmåga att hålla korrigering av idiopatisk skolios hos ungdomar.

Det har funnits en växande trend bland kirurger att använda en konstruktion för korrigering av skolios som involverar segmentell instrumentering med pedikelskruvar. Pedikelskruvförespråkare citerar större kurvkontroll i alla plan, vilket resulterar i förbättrad korrigering av spinalkurvan. Vissa kirurger har noterat på grund av den ökade styrkan hos skruvkonstruktionen att stången nu är den svaga delen av ryggradsfixeringen. Även om inga bevis har tagits upp angående hårdvarufel finns det en uppfattning om att en förlust av balans i det sagittala planet är resultatet av flex i titanstaven. En ny lösning på frågan om spöflexibilitet tas upp med expedium superstålinstrumentering som möjliggör större styvhet än en 5,5 mm titanstav med samma lägre profil. Denna studie syftar till att jämföra den nya superstålteknologin med andra etablerade instrument som används för att korrigera spinal stenos.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

skruvköp skulle spelas in men studien har dragits tillbaka.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 10-20;
  • presenteras med en progressiv lenke typ 1A, N; eller
  • typ idiopatisk ungdomsskolios som mäter större än 45 graders cobbvinkel

Exklusions kriterier:

  • stel skolios som kräver en frisättning med tre kolumner eller osteotomi;
  • patienter som inte kan ha instrumentering av pedikelskruv på grund av tekniska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procentuell korrigering i både frontala och sagittala plan för idiopatisk skolios
Tidsram: pre-op, 3, 6, 12, 24 månader
pre-op, 3, 6, 12, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skruvköp
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Borschneck, MD, Queen's Univeristy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2008

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DB-012008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera