Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe IV: Tuottovoiman sauvojen vertailu oikeaan nuorten idiopaattiseen skolioosiin.

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr. Daniel Borschneck, Queen's University

Monikeskuksen satunnaistettu vaiheen IV kliininen tutkimus, jossa verrataan eri tuottovahvuisia sauvoja ja niiden kykyä hoitaa nuorten idiopaattisen skolioosin hoitoa.

Kirurgien keskuudessa on ollut kasvava suuntaus käyttää skolioosin korjaamiseen rakennetta, johon kuuluu segmentaalinen instrumentointi pedicle-ruuveilla. Pedicle-ruuvin kannattajat mainitsevat paremman käyrän hallinnan kaikissa tasoissa, mikä johtaa parempaan selkärangan käyrän korjaukseen. Jotkut kirurgit ovat havainneet, että tanko on nyt selkärangan kiinnityksen heikko osa, koska koko ruuvirakenne on kasvanut. Vaikka laitteistovioista ei ole esitetty todisteita, on käsitys, että tasapainon menetys sagittaalisessa tasossa johtuu titaanitauvan taipumisesta. Uudenlainen ratkaisu sauvan joustavuusongelmaan nostetaan esiin expedium superteräs -instrumenteilla, jotka mahdollistavat suuremman jäykkyyden kuin 5,5 mm:n titaanitangolla samalla alemmalla profiililla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata uutta superterästeknologiaa muihin vakiintuneisiin instrumentteihin, joita käytetään selkäytimen ahtauman korjaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Skolioosi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ruuvin osto oli tarkoitus kirjata, mutta tutkimus on peruutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
    - Queen's Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä 10-20;
esitellään progressiivisen lenke-tyypin 1A, N kanssa; tai
tyypin idiopaattinen nuorten skolioosi, jonka kulma on yli 45 astetta

Poissulkemiskriteerit:

jäykkä skolioosi, joka vaatii kolmen kolonnin vapauttamista tai osteotomiaa;
potilaat, joilla ei teknisistä syistä voi olla jalkaruuviinstrumentteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
Jako: SATUNNAISTUNA
Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
prosentuaalinen korjaus sekä frontaalisessa että sagittaalisessa tasossa idiopaattisen skolioosin vuoksi Aikaikkuna: pre-op, 3, 6, 12, 24 kuukautta	pre-op, 3, 6, 12, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
ruuvin osto Aikaikkuna: intraoperatiivinen	intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University

Yhteistyökumppanit

DePuy Orthopaedics

Tutkijat

Päätutkija: Daniel Borschneck, MD, Queen's Univeristy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)