Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faza IV Porównanie prętów wydajności w celu skorygowania młodzieńczej skoliozy idiopatycznej.

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Daniel Borschneck, Queen's University

Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne IV fazy porównujące pręty o różnej wydajności i ich zdolność do utrzymywania korekcji młodzieńczej skoliozy idiopatycznej.

Wśród chirurgów rośnie tendencja do stosowania konstrukcji do korekcji skoliozy, która obejmuje oprzyrządowanie segmentowe za pomocą śrub przeznasadowych. Zwolennicy śrub przeznasadowych powołują się na lepszą kontrolę krzywizny we wszystkich płaszczyznach, co skutkuje lepszą korekcją krzywizny kręgosłupa. Niektórzy chirurdzy zauważyli ze względu na zwiększoną wytrzymałość całej konstrukcji śrubowej, że pręt jest teraz słabą częścią mocowania kręgosłupa. Chociaż nie przedstawiono żadnych dowodów na awarię sprzętu, istnieje przekonanie, że utrata równowagi w płaszczyźnie strzałkowej jest wynikiem wygięcia tytanowego pręta. Nowatorskie rozwiązanie problemu elastyczności wędki to oprzyrządowanie z super stali Expedium, które zapewnia większą sztywność niż wędka tytanowa 5,5 mm o takim samym niższym profilu. Niniejsze badanie ma na celu porównanie nowej technologii super stali z innymi uznanymi instrumentami stosowanymi do korygowania zwężenia kanału kręgowego.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zakup śrub miał zostać zarejestrowany, ale badanie zostało wycofane.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Queen's Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 10-20 lat;
  • przedstawiający z progresywnym lenke typu 1A, N; Lub
  • typ idiopatycznej skoliozy młodzieńczej o kącie Cobba większym niż 45 stopni

Kryteria wyłączenia:

  • sztywna skolioza wymagająca uwolnienia trzech kolumn lub osteotomii;
  • pacjentów, którzy ze względów technicznych nie mogą mieć oprzyrządowania do śrub przeznasadowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procentowa korekcja w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej dla skolioz idiopatycznych
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6, 12, 24 miesiące
przed operacją, 3, 6, 12, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zakup śrub
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Współpracownicy

DePuy Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Borschneck, MD, Queen's Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DB-012008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pręt tytanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj