Ranibizumab 用于抑制角膜移植手术后角膜新生血管形成
2017年7月7日 更新者：Sonia Yoo、University of Miami
该试验的主要目的是评估在接受角膜移植的患者中通过结膜下注射给予雷珠单抗的安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
作为次要目标，本研究还旨在确定接受角膜移植的患者在角膜缘结膜下给药时雷珠单抗的角膜和前房浓度。
在角膜移植中辅助使用后，将检查雷珠单抗对角膜上皮愈合的影响。
最后，将研究包括复发性角膜新生血管形成在内的临床特征。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果满足以下标准，受试者将有资格：
- 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估
- 年龄 > 18 岁
- 患者相关注意事项
- 所有男女患者都将被考虑入组。
- 疾病相关注意事项
- 如果在 2 个或更多连续时钟小时内存在外周角膜新生血管，则将考虑符合可接受的角膜移植标准的患者
排除标准：
符合以下任何标准的受试者将被排除在本研究之外：
- 怀孕（妊娠试验阳性）
- 想要怀孕的女性
- 哺乳期妇女
- 之前参加研究
- 既往在角膜新生血管区域进行过青光眼手术
- 如果启动研究性治疗，研究者认为会对受试者造成重大危害的任何其他情况
- 参与另一项同时进行的医学调查或试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雷珠单抗
接受两次 0.5 mg 雷珠单抗结膜下注射的患者
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角膜移植前 3 天和角膜移植时 0.5mg 结膜下剂量的雷珠单抗（共 2 次注射）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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该试验的主要目的是评估在接受角膜移植的患者中通过结膜下注射给予雷珠单抗的安全性和耐受性。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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本研究还旨在确定结膜下给药时雷珠单抗的角膜和前房浓度。将检查雷珠单抗对角膜上皮愈合和预防复发性新血管形成的影响。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月7日
首次发布 (估计)
2008年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月7日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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