각막이식 수술 후 각막의 신생혈관 형성 억제를 위한 Ranibizumab
2017년 7월 7일 업데이트: Sonia Yoo, University of Miami
이 시험의 1차 목적은 각막이식 환자에서 결막하 주사로 투여되는 ranibizumab의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2차 목적으로, 이 연구는 또한 각막 이식을 받는 환자의 윤부에서 결막하로 전달될 때 ranibizumab의 각막 및 전방 농도를 확립하는 것을 목표로 합니다.
각막 상피 치유에 대한 ranibizumab의 효과는 각막 이식시 보조 사용에 따라 조사됩니다.
마지막으로 재발성 각막 신생혈관 형성을 포함한 임상적 특징을 연구한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준이 충족되면 피험자가 자격이 있습니다.
- 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
- 나이 > 18세
- 환자 관련 고려 사항
- 두 성별의 모든 환자가 등록 대상으로 간주됩니다.
- 질병 관련 고려 사항
- 각막 이식에 대한 허용 기준을 충족하는 환자는 2시간 이상의 연속 시계 시간 동안 말초 각막 신혈관 형성이 존재하는 경우 고려됩니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 임신(양성 임신 검사)
- 임신을 원하는 여성
- 수유 여성
- 연구에 사전 등록
- 각막 신혈관 형성 부위의 이전 녹내장 수술
- 조사 요법이 시작되는 경우 조사자가 피험자에게 중대한 위험을 초래할 것이라고 생각하는 기타 모든 상태
- 다른 동시 의료 조사 또는 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라니비주맙
0.5 mg ranibizumab을 결막하 주사로 2회 주사하는 환자
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라니비주맙 0.5mg 결막하 투여 각막이식 3일 전 및 이식 시(총 2회)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 시험의 1차 목적은 각막이식 환자에서 결막하 주사로 투여되는 ranibizumab의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 또한 결막하 투여 시 ranibizumab의 각막 및 전방 농도를 확립하는 것을 목표로 합니다. 라니비주맙이 각막 상피 치유와 재발성 신생혈관 형성 예방에 미치는 영향을 조사한다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
라니비주맙에 대한 임상 시험
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Novartis완전한
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Pusan National University HospitalNovartis완전한
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University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
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Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한