Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ranibizumab w hamowaniu neowaskularyzacji rogówki po operacji przeszczepu rogówki

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sonia Yoo, University of Miami
Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji ranibizumabu podawanego we wstrzyknięciu podspojówkowym u pacjentów poddawanych przeszczepowi rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem drugorzędowym tego badania jest również ustalenie stężenia ranibizumabu w rogówce i komorze przedniej po podaniu podspojówkowym do rąbka u pacjentów poddawanych przeszczepowi rogówki. Wpływ ranibizumabu na gojenie nabłonka rogówki zostanie zbadany po zastosowaniu wspomagającym w przeszczepie rogówki. Na koniec zbadana zostanie charakterystyka kliniczna, w tym nawracająca neowaskularyzacja rogówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 110 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty będą kwalifikować się, jeśli zostaną spełnione następujące kryteria:

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania badania
  • Wiek > 18 lat
  • Względy związane z pacjentem
  • Wszyscy pacjenci obojga płci będą brani pod uwagę przy rejestracji.
  • Rozważania związane z chorobą
  • Pacjenci spełniający przyjęte kryteria przeszczepu rogówki będą brani pod uwagę, jeśli obwodowa neowaskularyzacja rogówki występuje w ciągu 2 lub więcej kolejnych godzin zegarowych

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczone z tego badania:

  • Ciąża (pozytywny test ciążowy)
  • Kobiety pragnące zajść w ciążę
  • Kobiety karmiące
  • Wcześniejsza rejestracja na studia
  • Przebyta operacja jaskry w okolicy neowaskularyzacji rogówki
  • Każdy inny stan, który zdaniem badacza stanowiłby znaczące zagrożenie dla pacjenta, gdyby rozpoczęto terapię badawczą
  • Uczestnictwo w innym równoczesnym badaniu lekarskim lub rozprawie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ranibizumab
Pacjenci otrzymujący dwa wstrzyknięcia podspojówkowe po 0,5 mg ranibizumabu
Lek: Ranibizumab
Dawka podspojówkowa 0,5 mg ranibizumabu 3 dni przed przeszczepem rogówki i w czasie przeszczepu rogówki (łącznie 2 wstrzyknięcia).
Inne nazwy:
  • Lucentis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji ranibizumabu podawanego we wstrzyknięciu podspojówkowym u pacjentów poddawanych przeszczepowi rogówki.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badanie to ma również na celu ustalenie stężenia ranibizumabu w rogówce i komorze przedniej po podaniu podspojówkowym. Zbadany zostanie wpływ ranibizumabu na gojenie nabłonka rogówki i zapobieganie nawrotom neowaskularyzacji.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Genentech, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20071015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ranibizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj