Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ranibizumab zur Hemmung der Neovaskularisation in der Hornhaut nach einer Hornhauttransplantation

7. Juli 2017 aktualisiert von: Sonia Yoo, University of Miami
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Ranibizumab, das subkonjunktival injiziert wird, bei Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als sekundäres Ziel zielt diese Studie auch darauf ab, die Hornhaut- und Vorderkammerkonzentration von Ranibizumab bei subkonjunktivaler Verabreichung am Limbus bei Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterziehen, zu bestimmen. Die Auswirkungen von Ranibizumab auf die Heilung des Hornhautepithels werden nach zusätzlicher Anwendung bei Hornhauttransplantationen untersucht. Abschließend werden klinische Charakteristika, einschließlich rezidivierender Hornhautneovaskularisation, untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Probanden werden zugelassen, wenn die folgenden Kriterien erfüllt sind:

  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten
  • Alter > 18 Jahre
  • Patientenbezogene Überlegungen
  • Alle Patienten beider Geschlechter werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.
  • Krankheitsbezogene Überlegungen
  • Patienten, die anerkannte Kriterien für eine Hornhauttransplantation erfüllen, werden in Betracht gezogen, wenn eine periphere Hornhautneovaskularisation in 2 oder mehr aufeinanderfolgenden Stunden auftritt

Ausschlusskriterien:

Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von dieser Studie ausgeschlossen:

  • Schwangerschaft (positiver Schwangerschaftstest)
  • Frauen, die schwanger werden möchten
  • Stillende Frauen
  • Vorherige Einschreibung in die Studie
  • Vorherige Glaukomoperation im Bereich der Hornhautneovaskularisation
  • Jeder andere Zustand, von dem der Prüfarzt glaubt, dass er eine erhebliche Gefahr für den Probanden darstellen würde, wenn die Prüftherapie eingeleitet würde
  • Teilnahme an einer anderen gleichzeitigen medizinischen Untersuchung oder Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ranibizumab
Die Patienten erhalten zwei subkonjunktivale Injektionen von 0,5 mg Ranibizumab
Arzneimittel: Ranibizumab
0,5 mg subkonjunktivale Ranibizumab-Dosis 3 Tage vor der Hornhauttransplantation und zum Zeitpunkt der Hornhauttransplantation (insgesamt 2 Injektionen).
Andere Namen:
  • Lucentis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Hauptzweck dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Ranibizumab, das subkonjunktival injiziert wird, bei Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterziehen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese Studie zielt auch darauf ab, die Hornhaut- und Vorderkammerkonzentration von Ranibizumab bei subkonjunktivaler Verabreichung zu bestimmen. Die Auswirkungen von Ranibizumab auf die Heilung des Hornhautepithels und die Verhinderung rezidivierender Neovaskularisationen werden untersucht.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20071015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhautneovaskularisation

Klinische Studien zur Ranibizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren