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比较抑郁症非裔美国人痴呆症护理人员认知行为疗法的实施方法

2013年8月22日 更新者:Robert L. Glueckauf

抑郁的非裔美国人痴呆症护理人员的电话 CBT

这项研究将比较面对面的认知行为疗法与基于电话的认知行为疗法在治疗照顾患有痴呆症的家庭成员的非裔美国人方面的有效性。

研究概览

详细说明

大约有 450 万美国人患有进行性痴呆症,非洲裔美国人的患病率高于欧洲裔美国人。 大多数痴呆症患者的照料者都是家庭成员,他们经常要处理他们所照料的人的困难行为、激越和攻击性行为。 由于他们面临的挑战,痴呆症患者的家庭照顾者患心理健康问题的风险增加,尤其是抑郁症。 有前途的研究表明,认知行为疗法 (CBT) 可以消除非裔美国人护理人员的痛苦。 提供 CBT 的一种方法是通过基于电话的干预,与常规教育和支持相比,这已被证明可以带来更好的心理结果。 这项研究将为 CBT 创建治疗手册,以满足照顾痴呆症家庭成员的非洲裔美国人的需求和偏好,并将制定向该人群成员提供和保留治疗的程序和策略。 然后,该研究将比较面对面和基于电话的 CBT 在改善照顾患有痴呆症的家庭成员的非裔美国人的心理健康结果方面的有效性。

参与本研究将持续 3 个月。 参与者将被随机分配接受面对面或基于电话的 CBT。 随着时间的推移,这两个群体都将接受 12 周针对护理人员抑郁症和社会功能的治疗。 在治疗前后,将通过电话提供的标准化问卷评估参与者的抑郁和社会功能指标。 将收集有关社会和人口因素、压力源、护理人员对资源的评估以及心理和身体保健的使用和成本的其他数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 为符合国家神经和沟通障碍和中风-阿尔茨海默病及相关障碍协会 (NINCDS-ADRDA) 可能痴呆标准的配偶、父母或亲属提供重要护理
  • 为 60 岁或以上患有进行性痴呆症的亲属提供护理
  • 痴呆症护理对象的主要非正式护理提供者
  • 每周至少花费 6 小时为进行性痴呆症患者提供直接护理
  • 在 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 中得分至少为 10

排除标准:

  • 在修改版的记忆和行为问题清单的抑郁症和破坏性行为因素上认可少于三个问题
  • 符合 Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0) 的精神障碍标准
  • 符合 MINI 5.0.0 中度或高度自杀风险的标准
  • 根据临终关怀的定义,为已接受 6 个月终末期诊断的痴呆症护理接受者提供护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于电话的心理治疗
参与者将在 3 个月内每周接受 12 节认知行为治疗。
参与者将在 3 个月内每周接受 12 次基于电话的认知行为疗法。
有源比较器:面对面的心理治疗
参与者将在 3 个月内每周接受 12 节认知行为治疗。
参与者将在 3 个月内每周接受 12 次基于电话的认知行为疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁症临床诊断
大体时间:在 3 个月干预前后测量
在 3 个月干预前后测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
照顾者健康状况
大体时间:在 3 个月干预前后测量
在 3 个月干预前后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert L. Glueckauf, PhD、Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年10月8日

首次发布 (估计)

2008年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月22日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • R34MH078999 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DATR A4-GPS

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