- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00769769
Comparación de los métodos de administración de la terapia conductual cognitiva para cuidadores afroamericanos deprimidos con demencia
TCC telefónica para cuidadores afroamericanos deprimidos con demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 4,5 millones de estadounidenses sufren de demencia progresiva, con tasas más altas entre los afroamericanos que entre los europeos americanos. La mayoría de los cuidadores de pacientes con demencia son miembros de la familia, que a menudo enfrentan comportamientos difíciles, agitación y agresividad en las personas a las que cuidan. Debido a los desafíos que enfrentan, los cuidadores familiares de pacientes con demencia corren un mayor riesgo de sufrir problemas de salud mental, en particular, depresión. Una investigación prometedora ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (CBT, por sus siglas en inglés) puede combatir la angustia en los cuidadores afroamericanos. Una forma de brindar TCC es a través de intervenciones telefónicas, que se ha demostrado que conducen a mejores resultados psicológicos que la educación y el apoyo de rutina. Este estudio creará manuales de tratamiento para la TCC adaptados a las necesidades y preferencias de los afroamericanos que cuidan a familiares con demencia y desarrollará procedimientos y estrategias para brindar tratamiento y retener a los miembros de esta población. Luego, el estudio comparará la efectividad de la TCC cara a cara versus la telefónica para mejorar los resultados de salud mental de los afroamericanos que cuidan a familiares con demencia.
La participación en este estudio tendrá una duración de 3 meses. Los participantes serán asignados al azar para recibir CBT en persona o por teléfono. Ambos grupos recibirán 12 sesiones semanales de terapia dirigidas a la depresión del cuidador y al funcionamiento social a lo largo del tiempo. Antes y después del tratamiento, los participantes serán evaluados en medidas de depresión y funcionamiento social a través de cuestionarios estandarizados entregados por teléfono. Se recopilarán datos adicionales sobre factores sociales y demográficos, factores estresantes, evaluación de los recursos por parte de los cuidadores y uso y costos de la atención de la salud mental y física.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brinda atención significativa a un cónyuge, padre o pariente que cumple con los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares-Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA) para demencia probable
- Brinda atención a un familiar de 60 años o más con demencia progresiva
- Proveedor primario de atención informal para el receptor de la atención con demencia
- Dedica un mínimo de 6 horas por semana a brindar atención directa a la persona con demencia progresiva
- Puntuaciones de un mínimo de 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Criterio de exclusión:
- Respalda menos de tres problemas sobre los factores de depresión y conducta disruptiva de la versión modificada de la Lista de verificación de problemas de memoria y conducta revisada
- Cumple con los criterios para el trastorno psicótico en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI 5.0.0)
- Cumple con los criterios de riesgo de suicidio moderado o alto en el MINI 5.0.0
- Brinda atención a un beneficiario de atención de demencia que ha recibido un diagnóstico terminal de 6 meses, según lo define el cuidado de hospicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia telefónica
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Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia conductual cognitiva entregadas semanalmente durante un período de 3 meses.
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia cognitivo-conductual por teléfono entregadas semanalmente durante 3 meses.
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Comparador activo: Psicoterapia presencial
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Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia conductual cognitiva entregadas semanalmente durante un período de 3 meses.
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia cognitivo-conductual por teléfono entregadas semanalmente durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico clínico de la depresión
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 3 meses
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Medido antes y después de la intervención de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estado de salud del cuidador
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 3 meses
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Medido antes y después de la intervención de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH078999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DATR A4-GPS
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