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Comparación de los métodos de administración de la terapia conductual cognitiva para cuidadores afroamericanos deprimidos con demencia

22 de agosto de 2013 actualizado por: Robert L. Glueckauf

TCC telefónica para cuidadores afroamericanos deprimidos con demencia

Este estudio comparará la efectividad de la terapia cognitiva conductual cara a cara versus la terapia cognitiva conductual por teléfono para tratar a los afroamericanos que cuidan a familiares con demencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aproximadamente 4,5 millones de estadounidenses sufren de demencia progresiva, con tasas más altas entre los afroamericanos que entre los europeos americanos. La mayoría de los cuidadores de pacientes con demencia son miembros de la familia, que a menudo enfrentan comportamientos difíciles, agitación y agresividad en las personas a las que cuidan. Debido a los desafíos que enfrentan, los cuidadores familiares de pacientes con demencia corren un mayor riesgo de sufrir problemas de salud mental, en particular, depresión. Una investigación prometedora ha demostrado que la terapia cognitiva conductual (CBT, por sus siglas en inglés) puede combatir la angustia en los cuidadores afroamericanos. Una forma de brindar TCC es a través de intervenciones telefónicas, que se ha demostrado que conducen a mejores resultados psicológicos que la educación y el apoyo de rutina. Este estudio creará manuales de tratamiento para la TCC adaptados a las necesidades y preferencias de los afroamericanos que cuidan a familiares con demencia y desarrollará procedimientos y estrategias para brindar tratamiento y retener a los miembros de esta población. Luego, el estudio comparará la efectividad de la TCC cara a cara versus la telefónica para mejorar los resultados de salud mental de los afroamericanos que cuidan a familiares con demencia.

La participación en este estudio tendrá una duración de 3 meses. Los participantes serán asignados al azar para recibir CBT en persona o por teléfono. Ambos grupos recibirán 12 sesiones semanales de terapia dirigidas a la depresión del cuidador y al funcionamiento social a lo largo del tiempo. Antes y después del tratamiento, los participantes serán evaluados en medidas de depresión y funcionamiento social a través de cuestionarios estandarizados entregados por teléfono. Se recopilarán datos adicionales sobre factores sociales y demográficos, factores estresantes, evaluación de los recursos por parte de los cuidadores y uso y costos de la atención de la salud mental y física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Brinda atención significativa a un cónyuge, padre o pariente que cumple con los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares-Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA) para demencia probable
  • Brinda atención a un familiar de 60 años o más con demencia progresiva
  • Proveedor primario de atención informal para el receptor de la atención con demencia
  • Dedica un mínimo de 6 horas por semana a brindar atención directa a la persona con demencia progresiva
  • Puntuaciones de un mínimo de 10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)

Criterio de exclusión:

  • Respalda menos de tres problemas sobre los factores de depresión y conducta disruptiva de la versión modificada de la Lista de verificación de problemas de memoria y conducta revisada
  • Cumple con los criterios para el trastorno psicótico en la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI 5.0.0)
  • Cumple con los criterios de riesgo de suicidio moderado o alto en el MINI 5.0.0
  • Brinda atención a un beneficiario de atención de demencia que ha recibido un diagnóstico terminal de 6 meses, según lo define el cuidado de hospicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia telefónica
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia conductual cognitiva entregadas semanalmente durante un período de 3 meses.
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia cognitivo-conductual por teléfono entregadas semanalmente durante 3 meses.
Comparador activo: Psicoterapia presencial
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia conductual cognitiva entregadas semanalmente durante un período de 3 meses.
Los participantes recibirán 12 sesiones de terapia cognitivo-conductual por teléfono entregadas semanalmente durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico clínico de la depresión
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 3 meses
Medido antes y después de la intervención de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estado de salud del cuidador
Periodo de tiempo: Medido antes y después de la intervención de 3 meses
Medido antes y después de la intervención de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH078999 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A4-GPS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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