Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av leveringsmetoder for kognitiv atferdsterapi for deprimerte afroamerikanske demensomsorgspersoner

22. august 2013 oppdatert av: Robert L. Glueckauf

Telefon CBT for deprimerte afroamerikanske demensomsorgspersoner

Denne studien vil sammenligne effektiviteten av ansikt-til-ansikt kognitiv atferdsterapi versus telefonbasert kognitiv atferdsterapi for behandling av afroamerikanere som bryr seg om familiemedlemmer med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent 4,5 millioner amerikanere lider av progressiv demens, med høyere rater blant afroamerikanere enn blant europeiske amerikanere. Flertallet av omsorgspersoner for demenspasienter er familiemedlemmer, som ofte håndterer vanskelig oppførsel, agitasjon og aggressivitet hos menneskene de bryr seg om. På grunn av utfordringene de står overfor, har pårørende for demenspasienter økt risiko for psykiske problemer, spesielt depresjon. Lovende forskning har vist at kognitiv atferdsterapi (CBT) kan bekjempe nød hos afroamerikanske omsorgspersoner. En måte å levere CBT er gjennom telefonbaserte intervensjoner, som har vist seg å føre til bedre psykologiske resultater enn rutinemessig opplæring og støtte. Denne studien vil lage behandlingsmanualer for CBT skreddersydd til behovene og preferansene til afroamerikanere som tar seg av familiemedlemmer med demens, og vil utvikle prosedyrer og strategier for behandlingslevering til og oppbevaring av medlemmer av denne befolkningen. Studien vil deretter sammenligne effektiviteten av ansikt-til-ansikt versus telefonbasert CBT for å forbedre mentale helseutfall for afroamerikanere som bryr seg om familiemedlemmer med demens.

Deltakelse i denne studien vil vare i 3 måneder. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt for å motta enten ansikt til ansikt eller telefonbasert CBT. Begge gruppene vil motta 12 ukentlige økter med terapi rettet mot omsorgspersonens depresjon og sosial funksjon over tid. Før og etter behandling vil deltakerne bli vurdert på mål på depresjon og sosial fungering gjennom standardiserte spørreskjemaer gitt over telefon. Ytterligere data vil bli samlet inn om sosiale og demografiske faktorer, stressfaktorer, omsorgspersoners vurdering av ressurser og bruk og kostnader ved både psykisk og fysisk helsehjelp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gir betydelig omsorg for en ektefelle, forelder eller slektning som oppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier for sannsynlig demens
  • Gir omsorg for en pårørende 60 år eller eldre med progressiv demens
  • Primær uformell omsorgsgiver for omsorgsmottaker med demens
  • Bruker minimum 6 timer per uke på å gi direkte omsorg til personen med progressiv demens
  • Skårer minimum 10 på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)

Ekskluderingskriterier:

  • Støtter færre enn tre problemer med depresjon og forstyrrende atferdsfaktorer i den modifiserte versjonen av Revised Memory and Behavior Problem Checklist
  • Oppfyller kriterier for psykotisk lidelse på Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
  • Oppfyller kriterier for moderat eller høy selvmordsrisiko på MINI 5.0.0
  • Gir omsorg for en demensmottaker som har fått en terminal diagnose på 6 måneder, som definert av hospice

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefonbasert psykoterapi
Deltakerne vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi gitt ukentlig over en periode på 3 måneder.
Deltakerne vil motta 12 økter med telefonbasert kognitiv atferdsterapi gitt ukentlig over 3 måneder.
Aktiv komparator: Psykoterapi ansikt til ansikt
Deltakerne vil motta 12 økter med kognitiv atferdsterapi gitt ukentlig over en periode på 3 måneder.
Deltakerne vil motta 12 økter med telefonbasert kognitiv atferdsterapi gitt ukentlig over 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk depresjonsdiagnose
Tidsramme: Målt før og etter 3 måneders intervensjon
Målt før og etter 3 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgspersonens helsestatus
Tidsramme: Målt før og etter 3 måneders intervensjon
Målt før og etter 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R34MH078999 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere