Porovnání metod kognitivně-behaviorální terapie u afroamerických pečovatelů o depresi
Telefon CBT pro afroamerické pečovatele o depresivní demenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 4,5 milionu Američanů trpí progresivní demencí, přičemž u Afroameričanů je tato míra vyšší než u Evropanů. Většinu pečovatelů o pacienty s demencí tvoří rodinní příslušníci, kteří se často potýkají s obtížným chováním, agitací a agresivitou u lidí, o které pečují. Kvůli problémům, kterým čelí, jsou rodinní pečovatelé o pacienty s demencí vystaveni zvýšenému riziku duševních problémů, zejména deprese. Slibný výzkum ukázal, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) může bojovat proti úzkosti u afroamerických pečovatelů. Jedním ze způsobů, jak zajistit KBT, jsou intervence po telefonu, u kterých bylo prokázáno, že vedou k lepším psychologickým výsledkům než rutinní vzdělávání a podpora. Tato studie vytvoří léčebné manuály pro CBT přizpůsobené potřebám a preferencím Afroameričanů, kteří se starají o rodinné příslušníky s demencí, a vyvine postupy a strategie pro poskytování léčby a udržení členů této populace. Studie pak porovná účinnost osobního a telefonického CBT při zlepšování výsledků duševního zdraví u Afroameričanů, kteří se starají o rodinné příslušníky s demencí.
Účast v této studii bude trvat 3 měsíce. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby obdrželi CBT tváří v tvář nebo po telefonu. Obě skupiny absolvují 12 týdenních terapií zaměřených na depresi pečovatelů a sociální fungování v průběhu času. Před a po léčbě budou účastníci hodnoceni na míru deprese a sociálního fungování prostřednictvím standardizovaných dotazníků rozdávaných po telefonu. Budou shromažďována další data o sociálních a demografických faktorech, stresorech, ohodnocení zdrojů pečovatelem a využití a nákladech na péči o duševní i fyzické zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytuje významnou péči manželovi, rodiči nebo příbuznému, kteří splňují kritéria Národního institutu neurologických a komunikativních poruch a mrtvic-National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) pro pravděpodobnou demenci
- Poskytuje péči příbuznému ve věku 60 let a starším s progresivní demencí
- Primární poskytovatel neformální péče o příjemce péče s demencí
- Stráví minimálně 6 hodin týdně poskytováním přímé péče osobě s progresivní demencí
- Skóre minimálně 10 v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Kritéria vyloučení:
- Podporuje méně než tři problémy týkající se faktorů deprese a rušivého chování upravené verze revidovaného kontrolního seznamu problémů s pamětí a chováním
- Splňuje kritéria pro psychotické poruchy na Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
- Splňuje kritéria pro střední nebo vysoké riziko sebevraždy na MINI 5.0.0
- Poskytuje péči o pacienta s demencí, který obdržel terminální diagnózu po dobu 6 měsíců, jak je definována hospicovou péčí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoterapie založená na telefonu
|
Účastníci absolvují 12 sezení kognitivně behaviorální terapie týdně po dobu 3 měsíců.
Účastníci absolvují 12 sezení telefonické kognitivně behaviorální terapie týdně po dobu 3 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoterapie tváří v tvář
|
Účastníci absolvují 12 sezení kognitivně behaviorální terapie týdně po dobu 3 měsíců.
Účastníci absolvují 12 sezení telefonické kognitivně behaviorální terapie týdně po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická diagnóza deprese
Časové okno: Měřeno před a po 3měsíčním zásahu
|
Měřeno před a po 3měsíčním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zdravotní stav pečovatele
Časové okno: Měřeno před a po 3měsíčním zásahu
|
Měřeno před a po 3měsíčním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH078999 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR A4-GPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .