Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af leveringsmetoder for kognitiv adfærdsterapi for deprimerede afroamerikanske demensplejere

22. august 2013 opdateret af: Robert L. Glueckauf

Telefonisk CBT for deprimerede afroamerikanske demensplejere

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​ansigt-til-ansigt kognitiv adfærdsterapi versus telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi til behandling af afroamerikanere, der plejer familiemedlemmer med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 4,5 millioner amerikanere lider af progressiv demens, med højere rater blandt afroamerikanere end blandt europæiske amerikanere. Størstedelen af ​​plejepersonalet til demenspatienter er familiemedlemmer, som ofte beskæftiger sig med vanskelig adfærd, agitation og aggressivitet hos de mennesker, de plejer. På grund af de udfordringer, de står over for, har pårørende til demenspatienter øget risiko for psykiske problemer, især depression. Lovende forskning har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan bekæmpe nød hos afroamerikanske plejere. En måde at levere CBT på er gennem telefonbaserede interventioner, som har vist sig at føre til bedre psykologiske resultater end rutinemæssig undervisning og støtte. Denne undersøgelse vil skabe behandlingsmanualer til CBT, der er skræddersyet til behovene og præferencerne hos afroamerikanere, der plejer familiemedlemmer med demens, og vil udvikle procedurer og strategier for behandlingslevering til og fastholdelse af medlemmer af denne befolkning. Undersøgelsen vil derefter sammenligne effektiviteten af ​​ansigt-til-ansigt versus telefonbaseret CBT til at forbedre mentale sundhedsresultater for afroamerikanere, der plejer familiemedlemmer med demens.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 3 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ansigt til ansigt eller telefonbaseret CBT. Begge grupper vil modtage 12 ugentlige sessioner med terapi rettet mod plejepersonalets depression og social funktion over tid. Før og efter behandlingen vil deltagerne blive vurderet på mål for depression og social funktion gennem standardiserede spørgeskemaer givet over telefonen. Yderligere data vil blive indsamlet om sociale og demografiske faktorer, stressfaktorer, pårørendes vurdering af ressourcer og brug og omkostninger til både mental og fysisk sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yder betydelig pleje til en ægtefælle, forælder eller pårørende, der opfylder National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier for sandsynlig demens
  • Yder omsorg for en pårørende på 60 år eller ældre med progressiv demens
  • Primær uformel omsorgsgiver for plejemodtageren med demens
  • Bruger minimum 6 timer om ugen på at yde direkte pleje til personen med progressiv demens
  • Scorer minimum 10 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)

Ekskluderingskriterier:

  • Godkender færre end tre problemer med depression og forstyrrende adfærdsfaktorer i den modificerede version af Revised Memory and Behavior Problem Checklist
  • Opfylder kriterierne for psykotisk lidelse på det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI 5.0.0)
  • Opfylder kriterierne for moderat eller høj selvmordsrisiko på MINI 5.0.0
  • Yder omsorg for en demensplejemodtager, der har fået en terminal diagnose på 6 måneder, som defineret af hospicepleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefonbaseret psykoterapi
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over en periode på 3 måneder.
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over 3 måneder.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt psykoterapi
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over en periode på 3 måneder.
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depression klinisk diagnose
Tidsramme: Målt før og efter 3 måneders intervention
Målt før og efter 3 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pårørendes helbredstilstand
Tidsramme: Målt før og efter 3 måneders intervention
Målt før og efter 3 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH078999 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Psykoterapi

Abonner