- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00769769
Sammenligning af leveringsmetoder for kognitiv adfærdsterapi for deprimerede afroamerikanske demensplejere
Telefonisk CBT for deprimerede afroamerikanske demensplejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka 4,5 millioner amerikanere lider af progressiv demens, med højere rater blandt afroamerikanere end blandt europæiske amerikanere. Størstedelen af plejepersonalet til demenspatienter er familiemedlemmer, som ofte beskæftiger sig med vanskelig adfærd, agitation og aggressivitet hos de mennesker, de plejer. På grund af de udfordringer, de står over for, har pårørende til demenspatienter øget risiko for psykiske problemer, især depression. Lovende forskning har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan bekæmpe nød hos afroamerikanske plejere. En måde at levere CBT på er gennem telefonbaserede interventioner, som har vist sig at føre til bedre psykologiske resultater end rutinemæssig undervisning og støtte. Denne undersøgelse vil skabe behandlingsmanualer til CBT, der er skræddersyet til behovene og præferencerne hos afroamerikanere, der plejer familiemedlemmer med demens, og vil udvikle procedurer og strategier for behandlingslevering til og fastholdelse af medlemmer af denne befolkning. Undersøgelsen vil derefter sammenligne effektiviteten af ansigt-til-ansigt versus telefonbaseret CBT til at forbedre mentale sundhedsresultater for afroamerikanere, der plejer familiemedlemmer med demens.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 3 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten ansigt til ansigt eller telefonbaseret CBT. Begge grupper vil modtage 12 ugentlige sessioner med terapi rettet mod plejepersonalets depression og social funktion over tid. Før og efter behandlingen vil deltagerne blive vurderet på mål for depression og social funktion gennem standardiserede spørgeskemaer givet over telefonen. Yderligere data vil blive indsamlet om sociale og demografiske faktorer, stressfaktorer, pårørendes vurdering af ressourcer og brug og omkostninger til både mental og fysisk sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Yder betydelig pleje til en ægtefælle, forælder eller pårørende, der opfylder National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier for sandsynlig demens
- Yder omsorg for en pårørende på 60 år eller ældre med progressiv demens
- Primær uformel omsorgsgiver for plejemodtageren med demens
- Bruger minimum 6 timer om ugen på at yde direkte pleje til personen med progressiv demens
- Scorer minimum 10 på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Ekskluderingskriterier:
- Godkender færre end tre problemer med depression og forstyrrende adfærdsfaktorer i den modificerede version af Revised Memory and Behavior Problem Checklist
- Opfylder kriterierne for psykotisk lidelse på det mini-internationale neuropsykiatriske interview (MINI 5.0.0)
- Opfylder kriterierne for moderat eller høj selvmordsrisiko på MINI 5.0.0
- Yder omsorg for en demensplejemodtager, der har fået en terminal diagnose på 6 måneder, som defineret af hospicepleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telefonbaseret psykoterapi
|
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over en periode på 3 måneder.
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt psykoterapi
|
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over en periode på 3 måneder.
Deltagerne vil modtage 12 sessioner med telefonbaseret kognitiv adfærdsterapi leveret ugentligt over 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression klinisk diagnose
Tidsramme: Målt før og efter 3 måneders intervention
|
Målt før og efter 3 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pårørendes helbredstilstand
Tidsramme: Målt før og efter 3 måneders intervention
|
Målt før og efter 3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH078999 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- DATR A4-GPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoterapi
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater