- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00769769
Kognitiivisen käyttäytymisterapian toimitusmenetelmien vertailu masentuneiden afroamerikkalaisten dementiahoitajille
Puhelin-CBT masentuneiden afroamerikkalaisten dementian hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 4,5 miljoonaa amerikkalaista kärsii etenevästä dementiasta, ja afrikkalaisia amerikkalaisia on enemmän kuin eurooppalaisilla amerikkalaisilla. Suurin osa dementiapotilaiden omaishoitajista on perheenjäseniä, jotka usein kohtaavat hoitavien ihmisten vaikean käytöksen, kiihtyneisyyden ja aggressiivisuuden. Dementiapotilaiden omaishoitajilla on kohtaamiensa haasteiden vuoksi lisääntynyt riski sairastua mielenterveysongelmiin, erityisesti masennukseen. Lupaava tutkimus on osoittanut, että kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi torjua afroamerikkalaisten omaishoitajien ahdistusta. Yksi tapa toteuttaa CBT on puhelinpohjaiset interventiot, joiden on osoitettu johtavan parempiin psykologisiin tuloksiin kuin rutiiniopetus ja tuki. Tässä tutkimuksessa luodaan CBT-hoitokäsikirjoja, jotka on räätälöity dementiaa sairastavien perheenjäseniä hoitavien afrikkalaisten amerikkalaisten tarpeisiin ja mieltymyksiin, ja kehitetään menettelyjä ja strategioita hoidon toimittamiseen ja säilyttämiseen tämän väestön jäsenille. Sitten tutkimuksessa verrataan kasvokkain tapahtuvan ja puhelinpohjaisen CBT:n tehokkuutta dementiaa sairastavien perheenjäsenten hoitoon liittyvien afroamerikkalaisten mielenterveystulosten parantamisessa.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 3 kuukautta. Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan joko kasvokkain tai puhelinpohjaista CBT:tä. Molemmat ryhmät saavat 12 viikoittaista terapiakertaa, jotka kohdistuvat hoitajan masennukseen ja sosiaaliseen toimintaan ajan myötä. Ennen ja jälkeen hoidon osallistujat arvioivat masennuksen ja sosiaalisen toiminnan mittareitä standardoiduilla puhelimitse annetuilla kyselylomakkeilla. Lisätietoa kerätään sosiaalisista ja demografisista tekijöistä, stressitekijöistä, omaishoitajan resurssien arvioinnista sekä henkisen ja fyysisen terveydenhuollon käytöstä ja kustannuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarjoaa merkittävää hoitoa puolisolle, vanhemmalle tai sukulaiselle, joka täyttää National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimer's Disease and Related Disorders Associationin (NINCDS-ADRDA) kriteerit todennäköiselle dementialle
- Tarjoaa hoitoa 60-vuotiaalle tai sitä vanhemmalle sukulaiselle, jolla on etenevä dementia
- Perushoidon tarjoaja dementiaa sairastavalle hoidon vastaanottajalle
- Käyttää vähintään 6 tuntia viikossa etenevää dementiaa sairastavan suoran hoidon tarjoamiseen
- Vähintään 10 pistettä Potilaan terveyskyselystä 9 (PHQ-9)
Poissulkemiskriteerit:
- Tukee alle kolmea ongelmaa masennukseen ja häiritsevään käyttäytymiseen liittyvissä tekijöissä tarkistetun muistin ja käyttäytymisongelmien tarkistuslistan muokatussa versiossa
- Täyttää psykoottisen häiriön kriteerit Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0) -tutkimuksessa
- Täyttää MINI 5.0.0:n kohtalaisen tai suuren itsemurhariskin kriteerit
- Tarjoaa hoitoa dementiahoidon saajalle, joka on saanut 6 kuukauden terminaalisen diagnoosin saattohoidon määrittelemällä tavalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Puhelinpohjainen psykoterapia
|
Osallistujat saavat 12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa viikoittain kolmen kuukauden ajan.
Osallistujat saavat 12 puhelinpohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa viikoittain kolmen kuukauden ajan.
|
Active Comparator: Kasvotusten psykoterapia
|
Osallistujat saavat 12 kognitiivisen käyttäytymisterapian istuntoa viikoittain kolmen kuukauden ajan.
Osallistujat saavat 12 puhelinpohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa viikoittain kolmen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen masennuksen diagnoosi
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen
|
Mitattu ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Omaishoitajan terveydentila
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen
|
Mitattu ennen ja jälkeen 3 kuukauden toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH078999 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A4-GPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat