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Comparaison des méthodes de prestation de la thérapie cognitivo-comportementale pour les aidants déprimés afro-américains atteints de démence

22 août 2013 mis à jour par: Robert L. Glueckauf

TCC par téléphone pour les soignants afro-américains déprimés atteints de démence

Cette étude comparera l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale en face à face par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale par téléphone pour le traitement des Afro-Américains qui s'occupent de membres de leur famille atteints de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Environ 4,5 millions d'Américains souffrent de démence progressive, avec des taux plus élevés chez les Afro-Américains que chez les Européens américains. La majorité des soignants des patients atteints de démence sont des membres de la famille, qui sont souvent aux prises avec des comportements difficiles, de l'agitation et de l'agressivité chez les personnes dont ils s'occupent. En raison des défis auxquels ils sont confrontés, les proches aidants des patients atteints de démence courent un risque accru de problèmes de santé mentale, en particulier de dépression. Des recherches prometteuses ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut combattre la détresse chez les soignants afro-américains. L'une des façons d'offrir la TCC consiste à recourir à des interventions téléphoniques, qui se sont avérées conduire à de meilleurs résultats psychologiques que l'éducation et le soutien de routine. Cette étude créera des manuels de traitement pour la TCC adaptés aux besoins et aux préférences des Afro-Américains qui s'occupent de membres de leur famille atteints de démence et développera des procédures et des stratégies pour la prestation de traitement et la rétention des membres de cette population. L'étude comparera ensuite l'efficacité de la TCC en face à face par rapport au téléphone pour améliorer les résultats de santé mentale des Afro-Américains qui s'occupent de membres de leur famille atteints de démence.

La participation à cette étude durera 3 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une TCC en face à face ou par téléphone. Les deux groupes recevront 12 séances hebdomadaires de thérapie ciblant la dépression des soignants et le fonctionnement social au fil du temps. Avant et après le traitement, les participants seront évalués sur des mesures de la dépression et du fonctionnement social au moyen de questionnaires standardisés donnés par téléphone. Des données supplémentaires seront recueillies sur les facteurs sociaux et démographiques, les facteurs de stress, l'évaluation des ressources par les soignants et l'utilisation et les coûts des soins de santé mentale et physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fournit des soins importants à un conjoint, un parent ou un parent qui répond aux critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA) pour une démence probable
  • Fournit des soins à un parent âgé de 60 ans ou plus atteint de démence progressive
  • Principal fournisseur de soins informels pour le bénéficiaire de soins atteint de démence
  • Consacre au moins 6 heures par semaine à prodiguer des soins directs à la personne atteinte de démence progressive
  • Obtient un minimum de 10 sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)

Critère d'exclusion:

  • Approuve moins de trois problèmes sur les facteurs de dépression et de comportements perturbateurs de la version modifiée de la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement
  • Répond aux critères de trouble psychotique du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
  • Répond aux critères de risque de suicide modéré ou élevé sur la MINI 5.0.0
  • Fournit des soins à un bénéficiaire de soins de démence qui a reçu un diagnostic terminal de 6 mois, tel que défini par les soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie par téléphone
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale dispensées chaque semaine sur une période de 3 mois.
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale par téléphone dispensées chaque semaine pendant 3 mois.
Comparateur actif: Psychothérapie en face à face
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale dispensées chaque semaine sur une période de 3 mois.
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale par téléphone dispensées chaque semaine pendant 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Diagnostic clinique de la dépression
Délai: Mesuré avant et après 3 mois d'intervention
Mesuré avant et après 3 mois d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
État de santé du soignant
Délai: Mesuré avant et après 3 mois d'intervention
Mesuré avant et après 3 mois d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2008

Première publication (Estimation)

9 octobre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH078999 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A4-GPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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