- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00769769
Comparaison des méthodes de prestation de la thérapie cognitivo-comportementale pour les aidants déprimés afro-américains atteints de démence
TCC par téléphone pour les soignants afro-américains déprimés atteints de démence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 4,5 millions d'Américains souffrent de démence progressive, avec des taux plus élevés chez les Afro-Américains que chez les Européens américains. La majorité des soignants des patients atteints de démence sont des membres de la famille, qui sont souvent aux prises avec des comportements difficiles, de l'agitation et de l'agressivité chez les personnes dont ils s'occupent. En raison des défis auxquels ils sont confrontés, les proches aidants des patients atteints de démence courent un risque accru de problèmes de santé mentale, en particulier de dépression. Des recherches prometteuses ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut combattre la détresse chez les soignants afro-américains. L'une des façons d'offrir la TCC consiste à recourir à des interventions téléphoniques, qui se sont avérées conduire à de meilleurs résultats psychologiques que l'éducation et le soutien de routine. Cette étude créera des manuels de traitement pour la TCC adaptés aux besoins et aux préférences des Afro-Américains qui s'occupent de membres de leur famille atteints de démence et développera des procédures et des stratégies pour la prestation de traitement et la rétention des membres de cette population. L'étude comparera ensuite l'efficacité de la TCC en face à face par rapport au téléphone pour améliorer les résultats de santé mentale des Afro-Américains qui s'occupent de membres de leur famille atteints de démence.
La participation à cette étude durera 3 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir une TCC en face à face ou par téléphone. Les deux groupes recevront 12 séances hebdomadaires de thérapie ciblant la dépression des soignants et le fonctionnement social au fil du temps. Avant et après le traitement, les participants seront évalués sur des mesures de la dépression et du fonctionnement social au moyen de questionnaires standardisés donnés par téléphone. Des données supplémentaires seront recueillies sur les facteurs sociaux et démographiques, les facteurs de stress, l'évaluation des ressources par les soignants et l'utilisation et les coûts des soins de santé mentale et physique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournit des soins importants à un conjoint, un parent ou un parent qui répond aux critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA) pour une démence probable
- Fournit des soins à un parent âgé de 60 ans ou plus atteint de démence progressive
- Principal fournisseur de soins informels pour le bénéficiaire de soins atteint de démence
- Consacre au moins 6 heures par semaine à prodiguer des soins directs à la personne atteinte de démence progressive
- Obtient un minimum de 10 sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Critère d'exclusion:
- Approuve moins de trois problèmes sur les facteurs de dépression et de comportements perturbateurs de la version modifiée de la liste de contrôle révisée des problèmes de mémoire et de comportement
- Répond aux critères de trouble psychotique du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
- Répond aux critères de risque de suicide modéré ou élevé sur la MINI 5.0.0
- Fournit des soins à un bénéficiaire de soins de démence qui a reçu un diagnostic terminal de 6 mois, tel que défini par les soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie par téléphone
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Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale dispensées chaque semaine sur une période de 3 mois.
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale par téléphone dispensées chaque semaine pendant 3 mois.
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Comparateur actif: Psychothérapie en face à face
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Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale dispensées chaque semaine sur une période de 3 mois.
Les participants recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale par téléphone dispensées chaque semaine pendant 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diagnostic clinique de la dépression
Délai: Mesuré avant et après 3 mois d'intervention
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Mesuré avant et après 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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État de santé du soignant
Délai: Mesuré avant et après 3 mois d'intervention
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Mesuré avant et après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH078999 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A4-GPS
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