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Comparando métodos de entrega de terapia cognitivo-comportamental para cuidadores afro-americanos deprimidos com demência

22 de agosto de 2013 atualizado por: Robert L. Glueckauf

TCC por telefone para cuidadores afro-americanos deprimidos com demência

Este estudo irá comparar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental face a face versus terapia cognitivo-comportamental baseada em telefone para o tratamento de afro-americanos que cuidam de familiares com demência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Aproximadamente 4,5 milhões de americanos sofrem de demência progressiva, com taxas mais altas entre os afro-americanos do que entre os europeus-americanos. A maioria dos cuidadores de pacientes com demência são familiares, que muitas vezes lidam com comportamento difícil, agitação e agressividade nas pessoas de quem cuidam. Devido aos desafios que enfrentam, cuidadores familiares de pacientes com demência correm maior risco de problemas de saúde mental, particularmente depressão. Pesquisas promissoras mostraram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode combater o sofrimento em cuidadores afro-americanos. Uma maneira de fornecer TCC é por meio de intervenções por telefone, que demonstraram levar a melhores resultados psicológicos do que educação e suporte de rotina. Este estudo criará manuais de tratamento para TCC adaptados às necessidades e preferências dos afro-americanos que cuidam de familiares com demência e desenvolverá procedimentos e estratégias para o tratamento e retenção de membros dessa população. O estudo comparará a eficácia da TCC presencial versus a baseada em telefone na melhoria dos resultados de saúde mental para afro-americanos que cuidam de familiares com demência.

A participação neste estudo durará 3 meses. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber TCC presencial ou por telefone. Ambos os grupos receberão 12 sessões semanais de terapia visando a depressão do cuidador e o funcionamento social ao longo do tempo. Antes e depois do tratamento, os participantes serão avaliados em medidas de depressão e funcionamento social por meio de questionários padronizados dados por telefone. Dados adicionais serão coletados sobre fatores sociais e demográficos, estressores, avaliação de recursos do cuidador e uso e custos de cuidados de saúde física e mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornece cuidado significativo para um cônjuge, pai ou parente que atende aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrames-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) para provável demência
  • Cuida de um parente de 60 anos ou mais com demência progressiva
  • Prestador de cuidados primários informais para o destinatário dos cuidados com demência
  • Despende um mínimo de 6 horas por semana na prestação de cuidados diretos à pessoa com demência progressiva
  • Pontua um mínimo de 10 no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)

Critério de exclusão:

  • Aprova menos de três problemas nos fatores de depressão e comportamentos disruptivos da versão modificada da Lista de Verificação de Problemas de Memória e Comportamento Revisada
  • Atende aos critérios para transtorno psicótico na Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
  • Atende aos critérios de risco de suicídio moderado ou alto no MINI 5.0.0
  • Presta cuidados a um beneficiário de cuidados de demência que recebeu um diagnóstico terminal de 6 meses, conforme definido pelos cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia por telefone
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental entregues semanalmente durante um período de 3 meses.
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental por telefone, realizadas semanalmente durante 3 meses.
Comparador Ativo: Psicoterapia presencial
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental entregues semanalmente durante um período de 3 meses.
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental por telefone, realizadas semanalmente durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico clínico de depressão
Prazo: Medido antes e depois da intervenção de 3 meses
Medido antes e depois da intervenção de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estado de saúde do cuidador
Prazo: Medido antes e depois da intervenção de 3 meses
Medido antes e depois da intervenção de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH078999 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DATR A4-GPS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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