- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00769769
Comparando métodos de entrega de terapia cognitivo-comportamental para cuidadores afro-americanos deprimidos com demência
TCC por telefone para cuidadores afro-americanos deprimidos com demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 4,5 milhões de americanos sofrem de demência progressiva, com taxas mais altas entre os afro-americanos do que entre os europeus-americanos. A maioria dos cuidadores de pacientes com demência são familiares, que muitas vezes lidam com comportamento difícil, agitação e agressividade nas pessoas de quem cuidam. Devido aos desafios que enfrentam, cuidadores familiares de pacientes com demência correm maior risco de problemas de saúde mental, particularmente depressão. Pesquisas promissoras mostraram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode combater o sofrimento em cuidadores afro-americanos. Uma maneira de fornecer TCC é por meio de intervenções por telefone, que demonstraram levar a melhores resultados psicológicos do que educação e suporte de rotina. Este estudo criará manuais de tratamento para TCC adaptados às necessidades e preferências dos afro-americanos que cuidam de familiares com demência e desenvolverá procedimentos e estratégias para o tratamento e retenção de membros dessa população. O estudo comparará a eficácia da TCC presencial versus a baseada em telefone na melhoria dos resultados de saúde mental para afro-americanos que cuidam de familiares com demência.
A participação neste estudo durará 3 meses. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber TCC presencial ou por telefone. Ambos os grupos receberão 12 sessões semanais de terapia visando a depressão do cuidador e o funcionamento social ao longo do tempo. Antes e depois do tratamento, os participantes serão avaliados em medidas de depressão e funcionamento social por meio de questionários padronizados dados por telefone. Dados adicionais serão coletados sobre fatores sociais e demográficos, estressores, avaliação de recursos do cuidador e uso e custos de cuidados de saúde física e mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornece cuidado significativo para um cônjuge, pai ou parente que atende aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrames-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) para provável demência
- Cuida de um parente de 60 anos ou mais com demência progressiva
- Prestador de cuidados primários informais para o destinatário dos cuidados com demência
- Despende um mínimo de 6 horas por semana na prestação de cuidados diretos à pessoa com demência progressiva
- Pontua um mínimo de 10 no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Critério de exclusão:
- Aprova menos de três problemas nos fatores de depressão e comportamentos disruptivos da versão modificada da Lista de Verificação de Problemas de Memória e Comportamento Revisada
- Atende aos critérios para transtorno psicótico na Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
- Atende aos critérios de risco de suicídio moderado ou alto no MINI 5.0.0
- Presta cuidados a um beneficiário de cuidados de demência que recebeu um diagnóstico terminal de 6 meses, conforme definido pelos cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia por telefone
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Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental entregues semanalmente durante um período de 3 meses.
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental por telefone, realizadas semanalmente durante 3 meses.
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Comparador Ativo: Psicoterapia presencial
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Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental entregues semanalmente durante um período de 3 meses.
Os participantes receberão 12 sessões de terapia cognitivo-comportamental por telefone, realizadas semanalmente durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diagnóstico clínico de depressão
Prazo: Medido antes e depois da intervenção de 3 meses
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Medido antes e depois da intervenção de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estado de saúde do cuidador
Prazo: Medido antes e depois da intervenção de 3 meses
|
Medido antes e depois da intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH078999 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DATR A4-GPS
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