Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod dostarczania terapii poznawczo-behawioralnej dla depresyjnych afroamerykańskich opiekunów z demencją

22 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Robert L. Glueckauf

Telefoniczna CBT dla depresyjnych afroamerykańskich opiekunów z demencją

To badanie porówna skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej twarzą w twarz z terapią poznawczo-behawioralną opartą na telefonie w leczeniu Afroamerykanów, którzy opiekują się członkami rodziny z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Około 4,5 miliona Amerykanów cierpi na postępującą demencję, z wyższym odsetkiem wśród Afroamerykanów niż wśród Europejczyków. Większość opiekunów osób z demencją to członkowie rodziny, którzy często mają do czynienia z trudnymi zachowaniami, pobudzeniem i agresywnością osób, którymi się opiekują. Ze względu na wyzwania, przed którymi stają, opiekunowie rodzinni pacjentów z demencją są narażeni na zwiększone ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym, zwłaszcza depresji. Obiecujące badania wykazały, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może zwalczać stres u afroamerykańskich opiekunów. Jednym ze sposobów realizacji CBT są interwencje telefoniczne, które, jak wykazano, prowadzą do lepszych wyników psychologicznych niż rutynowa edukacja i wsparcie. Badanie to stworzy podręczniki leczenia CBT dostosowane do potrzeb i preferencji Afroamerykanów, którzy opiekują się członkami rodziny z demencją, oraz opracuje procedury i strategie dostarczania leczenia i zatrzymywania członków tej populacji. Następnie badanie porówna skuteczność bezpośredniej i telefonicznej CBT w poprawie wyników w zakresie zdrowia psychicznego Afroamerykanów, którzy opiekują się członkami rodziny z demencją.

Udział w tym badaniu będzie trwał 3 miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do bezpośredniej lub telefonicznej CBT. Obie grupy otrzymają 12 tygodniowych sesji terapii ukierunkowanych na depresję opiekuna i funkcjonowanie społeczne w czasie. Przed i po leczeniu uczestnicy będą oceniani pod kątem depresji i funkcjonowania społecznego za pomocą ustandaryzowanych kwestionariuszy przekazywanych przez telefon. Zostaną zebrane dodatkowe dane dotyczące czynników społecznych i demograficznych, stresorów, oceny zasobów przez opiekunów oraz wykorzystania i kosztów zarówno psychicznej, jak i fizycznej opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapewnia znaczną opiekę współmałżonkowi, rodzicowi lub krewnemu, który spełnia kryteria National Institute of Neurological and Communication Disorders and Strokes-Alzheimer's Disease and related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) dotyczące prawdopodobnej demencji
  • Zapewnia opiekę nad krewnym w wieku 60 lat lub starszym z postępującą demencją
  • Podstawowy nieformalny dostawca opieki dla odbiorcy opieki z demencją
  • Poświęca minimum 6 godzin tygodniowo na bezpośrednią opiekę nad osobą z postępującą demencją
  • Uzyskanie co najmniej 10 punktów w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdza mniej niż trzy problemy dotyczące czynników depresji i destrukcyjnych zachowań ze zmodyfikowanej wersji Poprawionej listy kontrolnej problemów z pamięcią i zachowaniem
  • Spełnia kryteria zaburzeń psychotycznych w Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
  • Spełnia kryteria umiarkowanego lub wysokiego ryzyka samobójstwa w MINI 5.0.0
  • Zapewnia opiekę nad osobą z demencją, która otrzymała śmiertelną diagnozę trwającą 6 miesięcy, zgodnie z definicją opieki hospicyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia telefoniczna
Uczestnicy otrzymają 12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanych co tydzień przez okres 3 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają 12 sesji telefonicznej terapii poznawczo-behawioralnej, odbywających się co tydzień przez 3 miesiące.
Aktywny komparator: Psychoterapia twarzą w twarz
Uczestnicy otrzymają 12 sesji terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanych co tydzień przez okres 3 miesięcy.
Uczestnicy otrzymają 12 sesji telefonicznej terapii poznawczo-behawioralnej, odbywających się co tydzień przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza kliniczna depresji
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 3-miesięcznej interwencji
Mierzone przed i po 3-miesięcznej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan zdrowia opiekuna
Ramy czasowe: Mierzone przed i po 3-miesięcznej interwencji
Mierzone przed i po 3-miesięcznej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH078999 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A4-GPS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj