- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00769769
A kognitív viselkedésterápiás módszerek összehasonlítása depressziós afro-amerikai demenciával foglalkozó gondozók számára
Telefonos CBT depressziós afro-amerikai demenciával foglalkozó gondozók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Körülbelül 4,5 millió amerikai szenved progresszív demenciában, magasabb arányban az afro-amerikaiak között, mint az európai amerikaiak között. A demens betegek gondozóinak többsége családtag, akik gyakran nehéz viselkedéssel, izgatottsággal és agresszivitással küzdenek az általuk gondozott emberekben. Az előttük álló kihívások miatt a demens betegek családgondozói fokozottan ki vannak téve a mentális egészségügyi problémák, különösen a depresszió kockázatának. Ígéretes kutatások kimutatták, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) képes leküzdeni az afro-amerikai gondozók szorongását. A CBT megvalósításának egyik módja a telefonos beavatkozás, amelyről kimutatták, hogy jobb pszichológiai eredményekhez vezetnek, mint a rutin oktatás és támogatás. Ez a tanulmány a demenciában szenvedő családtagokat gondozó afro-amerikaiak szükségleteihez és preferenciáihoz igazodó CBT kezelési kézikönyveket készít, valamint eljárásokat és stratégiákat dolgoz ki a populáció tagjainak történő kezelésre és megtartására. A tanulmány ezután összehasonlítja a személyes és a telefonos CBT hatékonyságát a demenciában szenvedő családtagokat gondozó afroamerikaiak mentális egészségi állapotának javításában.
A tanulmányban való részvétel 3 hónapig tart. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy személyesen vagy telefonon kapjanak CBT-t. Mindkét csoport heti 12 terápiás szekcióban részesül, amely a gondozói depressziót és a szociális működést célozza meg idővel. A kezelés előtt és után a résztvevőket telefonon kitöltött szabványos kérdőívek segítségével értékelik a depresszió és a szociális működés mértéke alapján. További adatokat gyűjtenek a társadalmi és demográfiai tényezőkről, a stressztényezőkről, az erőforrások gondozói értékeléséről, valamint a mentális és fizikai egészségügyi ellátás igénybevételéről és költségeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelentős gondozást nyújt egy házastársnak, szülőnek vagy hozzátartozónak, aki megfelel a National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimer Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) a valószínű demencia kritériumainak.
- Progresszív demenciában szenvedő 60 éves vagy annál idősebb hozzátartozók ellátását biztosítja
- Informális alapellátó a demenciában szenvedő ellátást igénybe vevők számára
- Hetente legalább 6 órát tölt a progresszív demenciában szenvedő személy közvetlen ellátásával
- Minimum 10 pontot ér a 9-es beteg-egészségügyi kérdőíven (PHQ-9)
Kizárási kritériumok:
- Háromnál kevesebb problémát hagy jóvá a depresszió és a bomlasztó viselkedési tényezőkkel kapcsolatban a módosított memória- és viselkedésprobléma ellenőrzőlista módosított változatában
- Megfelel a pszichotikus rendellenesség kritériumainak a Mini-International Neuropsychiatric Interjún (MINI 5.0.0)
- Megfelel a MINI 5.0.0 közepes vagy magas öngyilkossági kockázatának kritériumainak
- A hospice ellátás által meghatározott 6 hónapos terminális diagnózisban részesült demens ellátásban részesülő ellátást nyújt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Telefonos pszichoterápia
|
A résztvevők hetente 12 kognitív viselkedésterápiát kapnak 3 hónapon keresztül.
A résztvevők 3 hónapon keresztül hetente 12 alkalommal kapnak telefonos kognitív viselkedésterápiát.
|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe pszichoterápia
|
A résztvevők hetente 12 kognitív viselkedésterápiát kapnak 3 hónapon keresztül.
A résztvevők 3 hónapon keresztül hetente 12 alkalommal kapnak telefonos kognitív viselkedésterápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Depresszió klinikai diagnózisa
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után mérve
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A gondozó egészségi állapota
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtt és után mérve
|
3 hónapos beavatkozás előtt és után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH078999 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DATR A4-GPS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pszichoterápia
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásTudás, attitűdök, gyakorlatEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok