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Confronto tra i metodi di consegna della terapia cognitivo comportamentale per i caregivers di demenza afroamericani depressi

22 agosto 2013 aggiornato da: Robert L. Glueckauf

Telefono CBT per caregivers afroamericani depressi affetti da demenza

Questo studio confronterà l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale faccia a faccia rispetto alla terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono per il trattamento di afroamericani che si prendono cura di familiari con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa 4,5 milioni di americani soffrono di demenza progressiva, con tassi più alti tra gli afroamericani che tra gli europei americani. La maggior parte degli operatori sanitari per i pazienti con demenza sono membri della famiglia, che spesso hanno a che fare con comportamenti difficili, agitazione e aggressività nelle persone di cui si prendono cura. A causa delle sfide che devono affrontare, i caregiver familiari per i pazienti affetti da demenza sono a maggior rischio di problemi di salute mentale, in particolare depressione. Una ricerca promettente ha dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) può combattere il disagio nei caregiver afroamericani. Un modo per fornire la CBT è attraverso interventi telefonici, che hanno dimostrato di portare a risultati psicologici migliori rispetto all'istruzione e al supporto di routine. Questo studio creerà manuali di trattamento per la CBT su misura per le esigenze e le preferenze degli afroamericani che si prendono cura dei familiari con demenza e svilupperà procedure e strategie per l'erogazione del trattamento e il mantenimento dei membri di questa popolazione. Lo studio confronterà quindi l'efficacia della CBT faccia a faccia rispetto a quella telefonica nel migliorare i risultati di salute mentale per gli afroamericani che si prendono cura dei familiari con demenza.

La partecipazione a questo studio durerà 3 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere CBT faccia a faccia o telefonicamente. Entrambi i gruppi riceveranno 12 sessioni settimanali di terapia mirata alla depressione del caregiver e al funzionamento sociale nel tempo. Prima e dopo il trattamento, i partecipanti saranno valutati su misure di depressione e funzionamento sociale attraverso questionari standardizzati forniti per telefono. Ulteriori dati saranno raccolti su fattori sociali e demografici, fattori di stress, valutazione delle risorse del caregiver e uso e costi dell'assistenza sanitaria sia mentale che fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornisce assistenza significativa a un coniuge, genitore o parente che soddisfa i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per la probabile demenza
  • Fornisce assistenza a un parente di età pari o superiore a 60 anni con demenza progressiva
  • Fornitore di cure informali primarie per l'assistito affetto da demenza
  • Trascorre un minimo di 6 ore settimanali nel fornire assistenza diretta alla persona con demenza progressiva
  • Ottiene un punteggio minimo di 10 nel Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)

Criteri di esclusione:

  • Approva meno di tre problemi sui fattori di depressione e comportamenti dirompenti della versione modificata di Revised Memory and Behavior Problem Checklist
  • Soddisfa i criteri per il disturbo psicotico sulla Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
  • Soddisfa i criteri per il rischio di suicidio moderato o elevato sulla MINI 5.0.0
  • Fornisce assistenza a un destinatario di cure per la demenza che ha ricevuto una diagnosi terminale di 6 mesi, come definito dall'assistenza in hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia telefonica
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale consegnate settimanalmente per un periodo di 3 mesi.
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono consegnate settimanalmente nell'arco di 3 mesi.
Comparatore attivo: Psicoterapia faccia a faccia
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale consegnate settimanalmente per un periodo di 3 mesi.
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono consegnate settimanalmente nell'arco di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diagnosi clinica della depressione
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi
Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stato di salute del caregiver
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi
Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2008

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH078999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A4-GPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psicoterapia

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