- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00769769
Confronto tra i metodi di consegna della terapia cognitivo comportamentale per i caregivers di demenza afroamericani depressi
Telefono CBT per caregivers afroamericani depressi affetti da demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 4,5 milioni di americani soffrono di demenza progressiva, con tassi più alti tra gli afroamericani che tra gli europei americani. La maggior parte degli operatori sanitari per i pazienti con demenza sono membri della famiglia, che spesso hanno a che fare con comportamenti difficili, agitazione e aggressività nelle persone di cui si prendono cura. A causa delle sfide che devono affrontare, i caregiver familiari per i pazienti affetti da demenza sono a maggior rischio di problemi di salute mentale, in particolare depressione. Una ricerca promettente ha dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) può combattere il disagio nei caregiver afroamericani. Un modo per fornire la CBT è attraverso interventi telefonici, che hanno dimostrato di portare a risultati psicologici migliori rispetto all'istruzione e al supporto di routine. Questo studio creerà manuali di trattamento per la CBT su misura per le esigenze e le preferenze degli afroamericani che si prendono cura dei familiari con demenza e svilupperà procedure e strategie per l'erogazione del trattamento e il mantenimento dei membri di questa popolazione. Lo studio confronterà quindi l'efficacia della CBT faccia a faccia rispetto a quella telefonica nel migliorare i risultati di salute mentale per gli afroamericani che si prendono cura dei familiari con demenza.
La partecipazione a questo studio durerà 3 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere CBT faccia a faccia o telefonicamente. Entrambi i gruppi riceveranno 12 sessioni settimanali di terapia mirata alla depressione del caregiver e al funzionamento sociale nel tempo. Prima e dopo il trattamento, i partecipanti saranno valutati su misure di depressione e funzionamento sociale attraverso questionari standardizzati forniti per telefono. Ulteriori dati saranno raccolti su fattori sociali e demografici, fattori di stress, valutazione delle risorse del caregiver e uso e costi dell'assistenza sanitaria sia mentale che fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornisce assistenza significativa a un coniuge, genitore o parente che soddisfa i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per la probabile demenza
- Fornisce assistenza a un parente di età pari o superiore a 60 anni con demenza progressiva
- Fornitore di cure informali primarie per l'assistito affetto da demenza
- Trascorre un minimo di 6 ore settimanali nel fornire assistenza diretta alla persona con demenza progressiva
- Ottiene un punteggio minimo di 10 nel Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Criteri di esclusione:
- Approva meno di tre problemi sui fattori di depressione e comportamenti dirompenti della versione modificata di Revised Memory and Behavior Problem Checklist
- Soddisfa i criteri per il disturbo psicotico sulla Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
- Soddisfa i criteri per il rischio di suicidio moderato o elevato sulla MINI 5.0.0
- Fornisce assistenza a un destinatario di cure per la demenza che ha ricevuto una diagnosi terminale di 6 mesi, come definito dall'assistenza in hospice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Psicoterapia telefonica
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I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale consegnate settimanalmente per un periodo di 3 mesi.
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono consegnate settimanalmente nell'arco di 3 mesi.
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Comparatore attivo: Psicoterapia faccia a faccia
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I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale consegnate settimanalmente per un periodo di 3 mesi.
I partecipanti riceveranno 12 sessioni di terapia cognitivo comportamentale basata sul telefono consegnate settimanalmente nell'arco di 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosi clinica della depressione
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi
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Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stato di salute del caregiver
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi
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Misurato prima e dopo l'intervento di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH078999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DATR A4-GPS
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