Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra leveransmetoder för kognitiv beteendeterapi för deprimerade afroamerikanska demensvårdare

22 augusti 2013 uppdaterad av: Robert L. Glueckauf

Telefon KBT för deprimerade afroamerikanska demensvårdare

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av kognitiv beteendeterapi ansikte mot ansikte kontra telefonbaserad kognitiv beteendeterapi för behandling av afroamerikaner som tar hand om familjemedlemmar med demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cirka 4,5 miljoner amerikaner lider av progressiv demens, med högre andelar bland afroamerikaner än bland europeiska amerikaner. Majoriteten av vårdgivare för demenspatienter är familjemedlemmar, som ofta hanterar svårt beteende, agitation och aggressivitet hos de människor som de bryr sig om. På grund av de utmaningar de står inför löper anhörigvårdare för demenspatienter en ökad risk för psykiska problem, särskilt depression. Lovande forskning har visat att kognitiv beteendeterapi (KBT) kan bekämpa nöd hos afroamerikanska vårdgivare. Ett sätt att leverera KBT är genom telefonbaserade interventioner, som har visat sig leda till bättre psykologiska resultat än rutinutbildning och stöd. Denna studie kommer att skapa behandlingsmanualer för KBT som är skräddarsydda för behoven och preferenserna hos afroamerikaner som tar hand om familjemedlemmar med demens och kommer att utveckla procedurer och strategier för behandlingsleverans till och bibehållande av medlemmar av denna befolkning. Studien kommer sedan att jämföra effektiviteten av ansikte mot ansikte kontra telefonbaserad KBT för att förbättra mentala hälsoresultat för afroamerikaner som tar hand om familjemedlemmar med demens.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 3 månader. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen ansikte mot ansikte eller telefonbaserad KBT. Båda grupperna kommer att få 12 behandlingssessioner i veckan med inriktning på depression och social funktion över tid. Före och efter behandling kommer deltagarna att bedömas på mått på depression och social funktion genom standardiserade frågeformulär som ges över telefon. Ytterligare data kommer att samlas in om sociala och demografiska faktorer, stressfaktorer, vårdgivares bedömning av resurser och användning och kostnader för både psykisk och fysisk hälsovård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4300
        • Florida State University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahåller betydande vård för en make, förälder eller släkting som uppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier för trolig demens
  • Ger vård till en anhörig 60 år eller äldre med progressiv demens
  • Primär informell vårdgivare för vårdtagaren med demens
  • Lägger minst 6 timmar per vecka på att ge direkt vård till personen med progressiv demens
  • Får minst 10 poäng på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)

Exklusions kriterier:

  • Stödjer färre än tre problem med depression och störande beteendefaktorer i den modifierade versionen av Revised Memory and Behavior Problem Checklist
  • Uppfyller kriterier för psykotisk störning på Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
  • Uppfyller kriterier för måttlig eller hög självmordsrisk på MINI 5.0.0
  • Ger vård till en demensvårdstagare som har fått en terminal diagnos på 6 månader, enligt hospicevårdens definition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefonbaserad psykoterapi
Deltagarna kommer att få 12 sessioner av kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under en period av 3 månader.
Deltagarna kommer att få 12 sessioner med telefonbaserad kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under 3 månader.
Aktiv komparator: Psykoterapi ansikte mot ansikte
Deltagarna kommer att få 12 sessioner av kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under en period av 3 månader.
Deltagarna kommer att få 12 sessioner med telefonbaserad kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Depression klinisk diagnos
Tidsram: Mätt före och efter 3 månaders intervention
Mätt före och efter 3 månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdgivarens hälsotillstånd
Tidsram: Mätt före och efter 3 månaders intervention
Mätt före och efter 3 månaders intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH078999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DATR A4-GPS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Psykoterapi

3
Prenumerera