- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00769769
Jämföra leveransmetoder för kognitiv beteendeterapi för deprimerade afroamerikanska demensvårdare
Telefon KBT för deprimerade afroamerikanska demensvårdare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cirka 4,5 miljoner amerikaner lider av progressiv demens, med högre andelar bland afroamerikaner än bland europeiska amerikaner. Majoriteten av vårdgivare för demenspatienter är familjemedlemmar, som ofta hanterar svårt beteende, agitation och aggressivitet hos de människor som de bryr sig om. På grund av de utmaningar de står inför löper anhörigvårdare för demenspatienter en ökad risk för psykiska problem, särskilt depression. Lovande forskning har visat att kognitiv beteendeterapi (KBT) kan bekämpa nöd hos afroamerikanska vårdgivare. Ett sätt att leverera KBT är genom telefonbaserade interventioner, som har visat sig leda till bättre psykologiska resultat än rutinutbildning och stöd. Denna studie kommer att skapa behandlingsmanualer för KBT som är skräddarsydda för behoven och preferenserna hos afroamerikaner som tar hand om familjemedlemmar med demens och kommer att utveckla procedurer och strategier för behandlingsleverans till och bibehållande av medlemmar av denna befolkning. Studien kommer sedan att jämföra effektiviteten av ansikte mot ansikte kontra telefonbaserad KBT för att förbättra mentala hälsoresultat för afroamerikaner som tar hand om familjemedlemmar med demens.
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 3 månader. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen ansikte mot ansikte eller telefonbaserad KBT. Båda grupperna kommer att få 12 behandlingssessioner i veckan med inriktning på depression och social funktion över tid. Före och efter behandling kommer deltagarna att bedömas på mått på depression och social funktion genom standardiserade frågeformulär som ges över telefon. Ytterligare data kommer att samlas in om sociala och demografiska faktorer, stressfaktorer, vårdgivares bedömning av resurser och användning och kostnader för både psykisk och fysisk hälsovård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306-4300
- Florida State University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahåller betydande vård för en make, förälder eller släkting som uppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Strokes-Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) kriterier för trolig demens
- Ger vård till en anhörig 60 år eller äldre med progressiv demens
- Primär informell vårdgivare för vårdtagaren med demens
- Lägger minst 6 timmar per vecka på att ge direkt vård till personen med progressiv demens
- Får minst 10 poäng på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Exklusions kriterier:
- Stödjer färre än tre problem med depression och störande beteendefaktorer i den modifierade versionen av Revised Memory and Behavior Problem Checklist
- Uppfyller kriterier för psykotisk störning på Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI 5.0.0)
- Uppfyller kriterier för måttlig eller hög självmordsrisk på MINI 5.0.0
- Ger vård till en demensvårdstagare som har fått en terminal diagnos på 6 månader, enligt hospicevårdens definition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telefonbaserad psykoterapi
|
Deltagarna kommer att få 12 sessioner av kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under en period av 3 månader.
Deltagarna kommer att få 12 sessioner med telefonbaserad kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under 3 månader.
|
Aktiv komparator: Psykoterapi ansikte mot ansikte
|
Deltagarna kommer att få 12 sessioner av kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under en period av 3 månader.
Deltagarna kommer att få 12 sessioner med telefonbaserad kognitiv beteendeterapi som levereras varje vecka under 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Depression klinisk diagnos
Tidsram: Mätt före och efter 3 månaders intervention
|
Mätt före och efter 3 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vårdgivarens hälsotillstånd
Tidsram: Mätt före och efter 3 månaders intervention
|
Mätt före och efter 3 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert L. Glueckauf, PhD, Florida State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH078999 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- DATR A4-GPS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på Psykoterapi
-
Boston CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSexuell minoritetsstressFörenta staterna